美FDA ‘아두카누맙’ 알츠하이머약 우선심사 요청 승인

일본 에자이는 바이오젠이 알츠하이머 치료약으로 신청한 ‘아두카누맙(aducanumab)’의 우선심사 요청이 美 FDA로부터 받아들여졌다고 최근 홈페이지를 통해 알렸다. 

이 신청은 우선심사(Priotity Review) 지정을 받은 것으로, PDUFA(Prescription Drugs User Fee Act) 심사종료 목표일은 2021년 3월 7일로 정해졌다. 

이번 심사를 통과하게 되면 ‘아두카누맙’은 알츠하이머의 임상증상 악화를 억제하는 첫 번째 치료제가 되는 동시에 뇌내 아밀로이드β의 제거가 임상결과 개선을 가져온다는 사실을 처음으로 실증한 약물이 된다. 

‘아두카누맙’은 알츠하이머 환자들의 뇌속에 특이적으로 축적되는 단백질인 아밀로이드β를 표적으로 하는 모노클로날 항체 치료제로서, 바이오젠과 에자이는 2017년 10월부터 전세계적으로 아두카누맙의 개발 및 제품화를 공동으로 실시하고 있다.