FDA, 5분 내 ‘코로나19’ 현장 진단검사 긴급승인

애보트 ‘아이디 나우 코로나19’ 테스트..음성 13분 내 도출

애보트 래보라토리스社는 ‘코로나19’를 가장 신속하게 사용할 수 있는 분자 현장(point-of-care) 진단검사가 FDA로부터 ‘긴급사용 승인’(EUA)을 취득했다고 27일 공표했다.

이 진단검사를 사용하면 양성 검사결과는 5분 정도, 음성 검사결과의 경우에도 13분 이내에 도출될 수 있다는 것.

이 진단검사는 애보트의 ‘아이디 나우’(ID Now) 플랫폼 기기로 가동에 들어가 의원, 긴급의료 클리닉(urgent care clinics) 및 병원 응급실 등 다양한 의료현장에서 사용되어 검사결과를 신속하게 전달할 수 있을 것으로 보인다.

‘아이디 나우’ 플랫폼은 소형, 경량(6.6파운드) 및 휴대용 플랫폼으로 크기가 소형 토스터 정도에 불과하다. 의사들과 과학계에서 고도의 정확성을 발휘하는 것으로 평가받는 분자 기술을 사용한다.

현재 미국에서는 이미 다양한 분자 현장진단 플랫폼으로 가장 폭넓게 사용되고 있다는 것이 애보트 측의 설명이다.

애보트 래보라토리스社의 로버트 B. 포드 회장 겸 최고 운영책임자(COO)는 “여러 현장에서 ‘코로나19’ 판데믹과의 싸움이 전개될 것으로 보이는 가운데 수 분 이내에 결과를 알려줄 수 있는 휴대용 분자 검사가 코로나바이러스에 맞서는 데 필요로 하는 폭넓은 진단 솔루션의 다양성을 확대해 줄 수 있을 것”이라고 말했다.

그는 뒤이어 “이제 의료인들은 ‘아이디 나우’ 플랫폼을 사용한 신속한 검사를 통해 병원 밖 ‘코로나19’ 발생지(outbreak hotspots)에서 분자 현장검사를 진행할 수 있게 될 것”이라고 덧붙였다.

이날 애보트 측은 현재 미국에서 대부분의 ‘아이디 나우’ 플랫폼이 배치되어 있는 긴급의료 현장에서 다음주부터 의료인들에게 ‘아이디 나우 코로나19’ 검사가 공급되어 사용될 수 있도록 할 것이라고 밝혔다.

가장 효과적으로 사용될 수 있는 지역들에 이 기기를 배치하기 위해 정부와 긴밀하게 협력해 나가겠다는 복안이다.

한편 애보트 측은 이에 앞서 지난 18일 자사의 ‘코로나19’ 분자 검사 키트 ‘애보트 리얼타임 SARS-Cov-2 EUA’가 FDA로부터 ‘긴급사용 승인’을 취득한 바 있다. 병원이나 실험실에 설치된 ‘m2000 리얼타임 시스템’(m2000 RealTime System)과 함께 사용하는 진단검사용 제품이다.

애보트 측은 이들 2개의 플랫폼을 사용해 월 500만건 안팎의 검사를 진행할 수 있을 것으로 예측했다.