J&J, 비소세포 폐암 신약후보물질 ‘혁신 치료제’

유한양행과 제휴한 레이저티닙과 병용시험도 진행

존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 개발을 진행 중인 항암제 후보물질 ‘JNJ-61186372’(이하 JNJ-6372)가 FDA에 의해 ‘혁신 치료제’로 지정받았다고 10일 공표했다.

‘JNJ-6372’가 백금착제 항암화학요법제로 치료를 진행 중이거나 치료를 마친 후에도 증상이 진행된 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손 20 삽입 변이(insertion mutations) 동반 전이성 비소세포 폐암 환자 치료를 위한 ‘혁신 치료제’로 지정받았다는 것이다.

이와 관련, ‘JNJ-6372’는 EGFR 및 중간엽 상피 전이인자(MET)를 표적으로 작용해 변이와 증식을 억제하는 EGFR 중간엽 상피 전이인자(EGFR-mesenchymal epithelial transition factor) 이중 특이성 항체의 일종이다.

현재까지 EGFR 엑손 20 삽입 변이 폐암 환자들을 위한 표적요법제가 FDA의 허가를 취득한 전례는 부재한 형편이다.

EGFR 엑손 20 삽입 변이를 동반한 비소세포 폐암 환자들은 유전적으로 EGFR 티로신 인산화효소 저해제(TKI) 치료제들에 민감한 반응을 나타내지 않는 데다 좀 더 빈도높게 발생하는 유형의 EGFR 변이(예: 엑손 19 결손/ㅣ858R 치환) 환자들에 비해 예후가 좋지 못한 것으로 알려져 있다.

지금까지 이 같은 유형에 속하는 환자들을 위한 표준요법제로는 세포독성 항암화학요법제 정도가 사용되고 있다.

얀센 리서치&디벨롭먼트 LLC社의 피터 레보위츠 글로벌 항암제 부문 대표는 “현재 사용 중인 경구용 EGFR 표적요법제 또는 면역 관문 저해제들에 반응을 나타내지 않는 경우가 잦은 엑손 20 삽입 변이 동반 환자들에게 ‘JNJ-6372’가 새로운 이중 특이성 항체로 괄목할 만한 효능을 나타낼 것이라는 믿음을 갖고 있다”고 말했다.

그는 뒤이어 “이번에 ‘혁신 치료제’로 지정받은 것은 유전적으로 확인된(genetically-defined) 폐암 환자들을 표적으로 하는 임상개발 프로그램에서 ‘JNJ-6372’의 진전을 위한 노력을 진행 중인 우리에게 괄목할 만한 성과물이 도출되었음을 의미한다”며 환영의 뜻을 표시하기도 했다.

이번 ‘혁신 치료제’ 지정은 최초의 임상 1상, 개방표지, 다기관 시험으로 진행된 1건의 시험에서 도출된 자료를 근거로 이루어졌다.

시험은 성인 진행성 비소세포 폐암 환자들을 대상으로 ‘JNJ-6372’ 단독요법 및 새로운 3세대 EGFR 티로신 인산화효소 저해제의 일종인 레이저티닙(lazertinib)와 병용요법을 진행했을 때 나타난 안전성, 약물체내동태 및 예비적 효능을 평가하기 위해 착수되었던 시험례이다.

레이저티닙은 얀센 파마슈티컬 측이 지난 2018년 유한양행과 제휴해 개발을 진행 중인 기대주여서 낯설지 않은 약물이다.