바디텍메드, 코로나19 중화항체 진단키트 개발 완료

백신 접종 이후 정상적 면역체계 형성 유무 신속 정확 확인

바디텍메드(대표이사 최의열)가 백신 접종 이후 현장에서 신속하게 중화항체 정상적 작동 여부를 파악할 수 있는 중화항체 진단키트(제품명: AFIAS COVID-19 Neutralizing Ab) 개발을 완료했다고 4일 밝혔다.

회사 측에 따르면 이번에 개발 완료한 제품은, 손가락 말초혈 한방울로 현장에서 20분 이내 검사할 수 있어 빠르고 정확하게 백신 접종 이후 정상적인 면역체계  형성 유무를 확인할 수 있다.

국내 임상을 통해 95% 이상 정확도가 확인됐으며, 현재 식약처에서 수출허가를 위한 절차가 진행 중으로, 수출허가와 함께 유럽 판매를 위한 CE인증 절차도 진행 중이며, 2월 이후부터 수출이 본격화 될 전망이라고 회사 측은 밝혔다.

회사 관계자는 “ 코로나19 바이러스 침투 여부를 판단하는 RT-PCR 및 항체/항원 진단키트, 독감과 코로나19를 동시에 진단하는 RT-PCR 기반 콤보키트, 항원 기반 콤보키트에 이어 중화항체 진단키트까지 코로나19 관련 모든 제품 포트폴리오를 갖춰가고 있다”고 밝혔다.