휴마시스, 코로나19와 독감 감염 동시 진단키트 유럽 CE- IVD 인증 획득

휴마시스㈜(대표이사 차정학)는 동시 진단키트 ‘Humasis COVID-19/ Flu Ag Combo Test’가 지난 4일(현지시간) 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 6일 밝혔다.

휴마시스에 따르면, 동시 진단키트는 셀트리온과 공동 연구개발을 통해 개발 됐으며, 이번 인증은 회사 제품뿐 아니라 셀트리온 브랜드 ‘Celltrion DiaTrustTM COVID-19/Influenza Ag Duo Rapid Test’도 동시에 획득했다. 이에 휴마시스와 셀트리온 두 회사는 모두 유럽에 해당 제품을 바로 공급할 수 있게 됐으며, 신종코로나 바이러스 면역진단키트 수출 플랫폼을 모두 확보하게 됐다고 회사 측은 설명했다.

휴마시스 관계자는 “이번 코로나19 바이러스와 독감 동시 진단키트의 CE-IVD 인증으로 유럽시장 내 판매 확대가 기대된다”고 밝혔다.