필로시스, 코로나19 진단키트 'ISO 13485' 인증 획득

필로시스헬스케어(대표이사 최인환) 관계사 필로시스(대표이사 이인)는 군산 2공장이 TUV Rheinland로부터 'ISO 13485' 인증을 획득했다고 24일 밝혔다.

필로시스는 혈당측정기에 대해 ISO 13485 인증을 보유 중으로, 이번 인증을 통해 코로나19 진단키트까지 인증 범위를 확대했다.

이번 인증을 담당한 인증기관은 TUV Rheinland로, 유럽 최고 권위 인증기관이다.

회사는 이번 ISO13485 인증이 Gmate COVID-19 유통사인 필로시스헬스케어(대표이사 최인환) 매출에 긍정적으로 작용할 것으로 기대하고 있다. 유럽 CE인증서로 유럽, 중동, 아프리카 등 전세계 국가에 의료기기 판매가 가능하지만, 일부 국가들 경우 제품 등록과정에서 ISO인증서를 요구하는 경우가 많기 때문이다. 

필로시스헬스케어 관계자는 “이번 인증서를 통해 현지 국가들 제품등록을 원활하게 진행할 수 있으며, ISO인증서를 필수적으로 요구하는 국가들까지 매출처를 늘려 나갈 것으로 기대한다”고 말했다.