큐리언트, 만성 이식편대숙주질환 'Q702' 단독요법 유럽 임상1b상 IND 신청

안전성, 약력학, 약동학, 유효성 평가

큐리언트가 만성 이식편대숙주질환 환자 대상 ‘Q702’（아드릭세티닙：Adrixetinib) 단독치료요법 유럽 제1b상 임상시험계획 승인을 유럽의약품청(EMA)에 29일 신청했다. 

임싱시험 제목은' 재발성 또는 불응성 활성 만성 이식편대숙주질환(cGVHD) 환자를 대상으로 Q702 안전성, 약력학,  약동학 및 유효성을 평가하기 위한 1b상, 공개라벨 용량 증량 임상시험'으로, 만성 이식편대숙주질환 환자 최대 약 18명을 대상으로 스페인  내 5개 내외 병원에서 진행될 예정이다.

회사는 이 임상에서 만성 이식편대숙주질환 환자 치료 목적 Q702 단독요법 제2상 권장용량(recommended Phase 2 dose, RP2D)을 확립하고, Q702 안전성, 내약성, 약동학 (PK) 및 약력학적 (PD) 프로파일 및 유효성을 평가한다.

큐리언트는  해당 제목 임상  IND를 미국 FDA로부터 2025년 1월 1일  승인받았다.