자이메디, 'AI 항체약물 제형 최적화 기술' 산자부 KEIT 국가과제 선정

폐동맥고혈압 치료제 ZMA001 피하주사 제형 개발 및 비임상·IND 추진

주식회사 자이메디(대표 김성훈)는 ‘AI 기반 제형 최적화를 통한 정맥주사 항체의약품의 피하주사 전환 제형 기술 개발’ 과제가 산업통상자원부와 한국산업기술기획평가원(KEIT)이 주관한 ‘2025년 바이오산업기술개발사업 맞춤형 진단치료제품 분야’에 최종 선정됐다고 17일 밝혔다.

이번 과제는 고속탐색 기반의 데이터와 AI 알고리즘을 결합해 항체의약품의 정맥주사(IV) 제형을 환자 친화적인 피하주사(SC) 제형으로 전환하는 핵심 기술을 개발하는 것을 목표로 한다. 

특히 자이메디는 자체 개발 중인 First-in-Class 항체의약품 ZMA001을 AI 기반 제형 최적화 기술을 통해 피하주사 제형(ZMA001-SC)으로 전환하고 비임상 및 임상시험계획(IND) 신청까지 실증할 계획이다.

자이메디는 이 과제를 통해 2029년까지 총 77억 원 규모의 연구개발비를 투입해 AI 기반 제형 예측 프로그램의 소프트웨어를 인증 및 상용화하고 ZMA001-SC 완제의약품의 비임상시험 및 임상시험계획(IND) 제출까지 마무리할 예정이다.

자이메디 권남훈 부사장(CTO)은 “정맥주사 항체의 피하주사 전환은 매우 복잡한 제형 기술이 요구된다”며 “자이메디는 이번 과제를 통해 AI 모델링과 고속 스크리닝 기반의 제형 최적화 기술을 개발하려 한다”고 설명했다.

이어 그는 “이번 과제를 통해 폐동맥고혈압을 비롯한 염증성·섬유화 질환 치료에 적용 가능한 SC 제형의 가능성을 넓혀갈 계획이다”라고 말했다.

자이메디 김성훈 대표는 “KEIT 과제를 통해 AI 기반의 피하주사 제형 전환 플랫폼 기술을 상용화함으로써, 국내 바이오의약품 기업들의 SC 제형화 수요에 부응하고 글로벌 바이오베터(Biobetter)시장 진출의 발판을 마련할 계획”이라고 강조했다.

이번 과제는 자이메디를 중심으로 연세대학교 산학협력단, 한국공학대학교 산학협력단, 오송첨단의료산업진흥재단이 공동연구기관으로 참여한다. 각 기관은 피하주사 제형 개발을 위한 △데이터 구축 △AI 알고리즘 고도화 △물성·품질 평가 △HTS 기반 제형 스크리닝 등에서 역할을 분담해 산학연 협업의 모범 사례를 구현할 계획이다.