2025년 제1차 의료기기 RA(규제과학) 전문가 국가공인 자격시험 접수

6월 16일까지 접수,...7월 5일 서울, 대전, 대구서 자격시험 실시

한국의료기기안전정보원(원장 이정림)이 2025년 제1차 국가공인 의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 자격시험 응시원서를 오는 5월 26일부터 6월 16일까지 정보원 교육·자격 홈페이지를 통해 접수한다.

응시자는 정보원 교육·자격홈페이지(https://edu.nids.or.kr)  ‘자격시험> 원서접수’ 메뉴에서 접수할 수 있다.

이번 시험은 의료기기 산업에 필요한 규제과학(RA) 전문인력을 양성하기위한 국가공인 민간자격시험으로, 올해 총 2회(7월, 11월) 시행되며 제1차 시험은 7월 5일 서울, 대전, 대구에서 실시된다.

응시자격은 △정보원이 인정하는 교육과정 수료자 △4년제 대학 관련학과 졸업자 및 졸업예정자 △4년제 대학 졸업자로서 RA 직무분야 경력 1년 이상인 자 △전문대학 관련학과 졸업자로서 RA 직무분야 경력 2년 이상인 자 △전문대학 졸업자로서 RA 직무분야 경력 3년 이상인 자 △RA 직무분야 경력 5년 이상인 자의 요건 중 하나를 충족하면 된다.

시험과목은 총 5개 과목으로 구성되며, △시판전 인허가 △사후관리 △품질관리(GMP) △임상 △해외인허가제도다. 합격 기준은 과목별 40점(100점 만점) 이상, 전 과목 평균 60점 이상이다.

이종록 규제지원본부장은 “국가공인 의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 자격시험이 전문인력 양성과 의료기기 산업 발전에 크게 기여할 것으로 기대한다”고 밝혔다.

자세한 내용은 정보원 교육·자격 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.