SK바사, 21가 폐렴구균백신 'GBP410' 임상3상 IND 미국 FDA 신청

겸상적혈구병 어린이-청소년 대상 진행

SK바이오사이언스가 '겸상적혈구병 어린이 및 청소년을 대상으로 21가 폐렴구균백신(GBP410 ) 단회 접종 후  면역원성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 수정 이중 눈가림, 활성 대조, 평행 비교, 제3상 임상시험' 제목으로  미국 FDA에 임상시험 승인 신청서(IND)를 7일 제출했다.

회사는 이 임상에서  약 100명을  대상으로 GBP410 단회 접종 후 안전성 및 면역원성을 평가할 예정이다.

SK바이오사이언스는  "겸상적혈구병 어린이 및 청소년을 대상으로 21가 폐렴구균백신 또는 기 허가 폐렴구균백신 단회 접종 후 안전성과 면역원성을 평가함으로써,  고위험군에서 예방접종 전략을 지원하는 근거를 마련할 것으로 기대한다"고 밝혔다.