티움바이오,혈우병 신약 'TU7710' 아르메니아 임상1b상 IND 신청

안전성, 약동학 및 약력학적 평가

티움바이오가 혈우병 치료신약 'TU7710' 임상 1b상 시험계획 승인을 13일 아르메니아 의약품청 'AMPRA'(Armenian Medical Products Regulatory Authority)에 신청했다고 공시했다.

임상시험 제목은 '혈우병 A 또는 B 환자 대상의 TU7710 안전성, 약동학 및 약력학적 평가를 위한 임상 1b상 시험'으로,임상은 혈우병 A타입 또는 B타입(Haemophilia A or B) 18명(아르메니아 내에서는 6명 모집 목표)아르메니아 내 1개 기관에서 진행될 예정이다.  임상 시험 예상 종료일은 2025년 12월 31일이다.

회사는 " 해당 임상시험 계획 신청은  TU7710 글로벌(유럽) 임상 1b상 시험 실시기관 확대를 위한 건으로 기존 승인 완료된 이탈리아, 스페인과 임상 프로토콜이 동일하다"며 "기존 승인된 EU IND를 통해 불가리아 및 루마니아에도 임상기관 확장 진행 중"이라고 밝혔다.