미국 FDA 승인 리센스메디컬 'OcuCool',범부처 주관 ‘2025년 10대 대표과제’ 선정

안과 급속냉각 마취 기기, 안과 질환 치료 새로운 기준 제시

의료기기 혁신기업 리센스메디컬(대표 김건호)이 지난 2월 11일  개최된 ‘2025년 10대 대표과제 성과보고회’에서 범부처전주기의료기기연구개발사업단(단장 김법민, 이하 사업단) 주관 ‘2025년 10대 대표과제’에 선정됐다.

기술·의료 분야  파급효과와 사회·경제적 영향을 평가 기준으로 삼아 그동안 사업단이 지원한 437개 연구과제 중 2025년 10대 대표과제를 발표한 보고회에서 리센스메디컬은 혁신적인 급속정밀냉각기술(Rapid Precision Cooling Technology)을 기반으로 한 안과치료기기 개발 성과를 발표했다.

선정된 리센스메디컬 OcuCool®은 급속정밀냉각기술을 기반으로 한 정밀냉각기기로서안과 질환 치료시, 안구를 10초 만에 마취하여 시술 시간을 효율적으로 감축하고 기존 안과 치료에 사용되던 화학적 마취제의 부작용 요소를 없앤 안전하고 혁신적인 기기로 평가받는다. 2024년 9월 30일  미국 FDA ‘De Novo’ 승인을 획득했다.

OcuCool®의 FDA 승인과 10대 대표과제 선정은 글로벌 의료기기 시장에서 한국 의료기기의 경쟁력을 입증하는 중요한 사례로 평가된다.

김건호 대표는  “OcuCool®은 10초 간 정밀냉각으로 즉각적인 마취 효과를 제공하여 기존 5~10분 걸리던 화학적 마취에 비해 효율적으로 시술 시간을 감축할 뿐만 아니라,충혈, 따가움, 흐린 시야 등의 시술 부작용을 최소화해 병원과 환자 모두에게 이점을 제공하는 혁신적인 기술”이라고 말했다.

또 “이번 10대 대표과제 선정을 통해 이제 한국에서도 독자적인 의료기술이 나온 것을 널리 알릴 수 있어서 뜻깊었다”며 “OcuCool®이 필요한 의료 현장과 환자들에게 잘 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 덧붙였다.

리센스메디컬은 OcuCool®의 FDA De Novo 승인을 바탕으로 미국 안과 시장 진출을 본격화하고,  피부과용 정밀냉각기기 TargetCool®도 2023년부터 미국, 유럽, 아시아 등 글로벌 피부미용시장 점유율을 확대하고 있다. 2025년에는 동물용 정밀냉각기기 VetEase의 출시를 시작으로 다양한 신제품을 순차적으로 선보일 예정이다.