네이처셀,미국 FDA 출신 전문가 사장 영입..줄기세포치료제 상용화 가속

FDA 신약개발 -허가 담당 심사관 출신 정상목 박사 임상개발, 인허가, 국내 첨단바이오의약품 품목허가 가속

㈜네이처셀이 미국 FDA 심사관 출신 정상목 박사를 글로벌 임상개발•허가 담당 사장으로 14일 영입했다.

정상목 박사는 서울대학교 약학대학을 졸업하고 미국 시카고 일리노이 대학교 약학대학에서 박사 학위를 취득한 약리학자로, 21년 간 미국 FDA에서 신약 개발 및 허가 심사를 담당한 인허가 전문가다.

네이처셀은 미국에서 중증 퇴행성관절염 줄기세포치료제 조인트스템 RMAT(첨단재생의학치료제)로 지정을 받으면서 상용화를 더욱 가속화하고 있다.

특히, 네이처셀은 조인트스템 RMAT 지정 후 허가 가속화를 위해 FDA에서 오랜기간 신약 개발 허가 심사업무를 담당한 정상목 박사를 영입, 조인트스템 국내 허가를 위한 심사자료 완성도를 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.

네이처셀 관계자는 “정상목 박사는 조인트스템  미국 임상시험 및 허가 관련 업무를 총괄할 예정이며, 향후 희귀난치질환  글로벌 임상 및  허가 성공과 가속화에 크게 기여할 것”이라고 전했다.