셀트리온,아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' EC 판매허가 승인

유럽 30개국 대상 판매 승인

셀트리온은 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트'(CT-P42)에 대해  유럽연합진행위원회(EC)로부터 유럽 30개국 대상  최종 판매허가를 2월 13일(현지 시간기준) 획득했다고 14일 공시했다.

대상질환(적응증)은 neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD)[신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성],  visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO or central RVO) [망막정맥 폐쇄성 황반부종] ,visual impairment due to diabetic macular oedema (DME) [당뇨병성 황반부종]  ,visual impairment due to myopic choroidal neovascularisation (myopic CNV) [근시성 맥락막 신생혈관] 등이다.

회사는 " 유럽 현지 법인을 통해 유럽 전역에 아이덴젤트(CT-P42)를 판매할 예정"이라며 "향후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.

셀트리온은  해당 제품 품목허가를 2023년 11월 23일(현지 시간) 신청해 2025년 2월 12일(현지 시간) 판매권고 승인을 받았다.