현대약품, 개량신약 복합제 'HODO-2224' 임상3상 IND 승인

본태성 고혈압- 원발성 고콜레스테롤혈증 동반 환자 대상 진행

현대약품이 개량신약 복합제 'HODO-2224' 개발 임상3상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 11일 승인받았다. 

임상시험 제목은 '본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자를 대상으로 HODO-2224-1, HODO-2224-2 병용 투여 시 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성대조, 평행군, 제3상 임상시험'으로, 임상은 국내 150명을 대상으로 승인일부터 약 48개월동안 진행될 예정이다.

회사는 이 임상에서 본태성 고혈압 및 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자에서 대조군1 또는 대조군 2와 비교해 시험군 임상시험용의약품 투여 후 8주 시점 유효성을 비교·평가하고, 안전성을 확인할 방침이다.

현대약품은 "본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자에서 HODO-2224 투여 시 유효성 및 안전성의 치료적 확증을 기대하고 있다"고 밝혔다. 

현대약품은 해당 임상을 2024년 7월 26일 신청했다.