리가켐바이오, LNCB74(B7-H4 ADC) 미국 임상 1상 첫 환자 투여 완료

넥스트큐어 공동개발, 2024년 12월 IND 승인 후 1개월 만에 첫 환자 투여 다수 암종 대상 임상 1상 진행 예정... 새로운 치료 옵션 가능성 확인 기대

㈜리가켐 바이오사이언스(이하 ‘리가켐바이오’)는 1월 12일(미국 현지시간) 항체 파트너사 넥스트큐어(NextCure, Inc.,)와 공동개발 중인 ‘LNCB74(B7-H4 ADC, LCB41A)’의 다수 암종을 대상 임상 1상 첫 환자 투약이 개시됐다고 밝혔다.

넥스트큐어 유다얀 구하(Udayan Guha, M.D., Ph.D.) 임상개발본부장은 “이번 LNCB74 임상 1상 첫 환자 투여는 넥스트큐어와 리가켐바이오 B7-H4 ADC 프로그램 개발 진척에  중요한 마일스톤”이라며 “이번 임상으로 LNCB74 안전성, 내약성 그리고초기 항암 효과가 확인될 것으로기대하고 있으며, 다양한 암종에서 잠재적인 새로운 치료옵션으로 제공될 것으로 될 것으로 예상한다”고 밝혔다.

LNCB74는 리가켐바이오와 넥스트큐어가 공동개발 중으로, 넥스트큐어의 암세포 특이적으로 과발현되는 B7H4단백질을 표적하는 항체과 리가켐바이오 차세대 ADC플랫폼이 결합된 항암치료제다. 미충족 의료수요가 높은 유방암 및 부인과암종(난소암, 자궁내막암 등)을 포함한 다양한 고형암을 주 적응증으로 치료한다.

이번 임상은 리가켐바이오 자회사 ACB 임상전문가들과 협력 아래 넥스트큐어가 주도하며, 다양한 진행성 고형암 환자를 대상으로 미국에서 진행된다. 임상시험은 임상1a상 용량증대시험 이후 임상1b상 용량확대시험이 진행될 예정이다.

2024년 12월 넥스트큐어는 미국 FDA로부터 LNCB74 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다.