알보젠코리아 등 3개 제약사 '시나칼세트염산염' 영업자 회수 처분

N-nitroso-cinacalcet 관련 우려 조치 팜젠사이언스, 한화제약

식품의약품안전처는 알보젠코리아(주) '시나세트정(시나칼세트염산염)'과 (주)팜젠사이언스 '시나비엠정25밀리그램(시나칼세트염산염)'에 '불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치'로 시중 유통품 영업자 회수 처분을 20일 자로 내렸다.

또 한화제약(주) '시나파라정25mg(시나칼세트염산염)'에 불순물(N-니트로소시나칼셋) 한시적 허용기준 초과(우려)에 따른 영업자 처분을 20일자로 내렸다.

회수 대상 제품 제조번호는 시나세트정은  ' 23003, 23002, 22002, 22001',  시나비엠정25밀리그램은  ' 2301, 2202, 2201',시나파라정25mg은  'TVJ301, TVJ202, TVJ3'에 한한다.