다림티센 "카티프로, 후향적 연구로 통증완화 입증"

연구대상 96.7% 통증완화 효과 경험...연구결과 큐리어스지 게재

카티프로. ©다림티센

다림티센은 자사 콜라겐 관절강내 주사제 ‘카티프로’를 활용한 후향적 임상연구로 통증 완화 효과를 입증했다고 6일 밝혔다.

이번 후향적 임상연구에는 부산 힘내라병원의 박만준 병원장 등 총 5인의 연구진이 참여했다.  이들은 슬관절염(무릎 관절염) 환자를 대상으로 아텔로콜라겐의 무릎 통증 감소 후향적 효능 및 안정성 평가를 확인하기 위해 다림티센의 카티프로를 활용했다. 

연구진은 X-ray 상 관절 간격 감소와 관절의 골극형성이나 연골 손실 등 이상 소견을 나타내는 지표인 K-L Grade에서 가장 심각한 증상을 보이는 4단계를 제외한 1~3단계 무릎 관절염 환자 91명을 대상으로 임상 연구를 진행했다. 42세부터 95세까지 환자들에게 카티프로를 7개월 동안 180mg 내에서 관절강내 반복 투여했으며 마지막 주입 후 최소 30일이 지난 뒤 6개월 이내에 발생한 부작용 등 환자들의 반응을 모니터링했다.

그 결과, 91명의 환자들 중 약 96.7%인 88명이 카티프로 투여 후 통증 완화 효과를 경험했다고 응답했다. 그중 67명의 환자는 ‘효과 있음’이라고 답했고, 21명의 환자는 ‘보통’이라고 응답했다. 효과가 없는 것 같다고 응답한 환자는 3.3%인 3명에 불과했다. 안전성 측면에서도 긍정적인 결과를 보였다. 임상연구에 참여한 환자들 중 심각한 수준이거나 미처 예상치 못한 카티프로 관련 부작용은 발견되지 않았다.

이러한 결과에 연구진은 최근 고령화에 따른 퇴행성 관절염 발병률이 전 세계적으로 증가하면서 이를 완화할 보존적 치료재의 수요도 늘고 있다며, 이러한 문제를 해결하기 위한 보존적 치료요법 중 하나로 여겨지는 콜라겐 관절강내 주사제의 반복적 투여와 이에 대한 치료 유효성과 안전성을 확인한 최초의 국내 임상연구였다는 점에서 의의가 있다고 설명했다.

다림티센 관계자는 “이번 후향적 임상연구 결과로 아텔로콜라겐 주사제의 효과를 다시 한번 입증했다”며 “무릎 관절염 통증으로 큰 고통을 겪고 있는 환자들이 다림티센의 카티프로로 수술 없이 최대한 본인 연골을 사용할 수 있는 비수술적 치료를 이어갈 수 있길 바란다”고 전했다.

임상연구에 활용된 카티프로는 다림티센이 고령화 시대에 관절염 환자를 위한 급여 제품으로 허가받아 2022년 12월 출시한 콜라겐조직보충재다. 카티프로는 다림티센에서 자체 생산 중인 제품이며 고순도 의료용 콜라겐을 관절강 내 투여할 수 있도록 고안했다.

한편 이번 임상연구 결과는 ‘슬관절염 환자를 위한 관절강 내 아텔로콜라겐 주사의 효과: 후향적 차트 리뷰’라는 제목으로 국제 학술지 ‘큐리어스(Cureus)’에 게재됐다.