엔지켐생명, 아토피 피부염 환자 'EC-18' 임상2상 IND 변경 승인

120명 대상 고려대 안산병원 외 10개 기관 진행

엔지켐생명과학이 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자 대상 'EC-18' 제 2상 임상시험 변경 승인을 식품의약품안전처로부터 30일 받았다. 

임상시험 제목은  '중등증 또는 중증의 아토피 피부염 환자를 대상으로 EC-18 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행군, 다기관 제 2상 임상시험'으로, 임상은 총 120명((중도 탈락률 20% 고려, 150명)을 대상으로 고려대학교 안산병원 외 10개 기관에서 진행될 예정이다.

회사는 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로  용량별 EC-18 또는 위약을 16주 동안 경구 투여한 후 유효성 및 안전성을 비교,평가할 방침이다.

엔지켐생명과학은  앞서 7월 1일 "EC-18의 아토피피부염 적응증 추가'를 사유로 변경승인을 신청했다.