올릭스,비알코올성지방간염 치료제 호주 임상1상 변경승인 신청

'비알코올성 지방간 질환 환자 시험 대상자 추가- 기타 변경사항 수정'

올릭스는 'OLX75016'(비알코올성지방간염 치료제) 호주 제1상 임상시험 계획 변경승인을 23일  알프레드 호주 인체연구윤리위원회(Alfred Human Research Ethics Committee, Alfred HREC)에 신청했다고 24일 공시했다.

회사는 변경신청 사유와 관련, "건강한 자원자 외 환자 대상으로 단회 및 다회 피하투여시 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 비알코올성 지방간 질환 환자를 시험 대상자에 추가 및 기타 변경사항을 수정했다"고 설명했다.

임상시험 명칭은 '건강한 자원자 및 비알코올성 지방간 질환 환자를 대상으로  OLX75016 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 단일용량상승 및 다중용량상승, 위약대조, 제1상 임상시험'으로, 임상은 90명을 대상으로 호주 내 총 1개 임상시험실시기관에서 진행될 예정이다.

회사는 임상에서 OLX75016 단회 및 다회 피하 투여시 안전성 및 내약성을 평가한다.