HK이노엔 ‘다파엔정’, 만성심부전∙신장병으로 적응증 확대

다파엔정. ©HK이노엔

HK이노엔(대표이사 사장 곽달원)은 지난 25일, SGLT-2억제제 계열 당뇨병 치료제 '다파엔정(성분명 다파글리플로진)'의 허가사항이 만성심부전 및 만성신장병까지 승인됐다고 29일 밝혔다. 다파엔정 급여기준 또한 25일자로 포시가정 급여기준과 동일하게 적용된다.

한국아스트라제네카(대표이사 사장 전세환)는 그 동안 보건당국과 국내 만성심부전과 만성신장병 환자의 안정적인 치료를 위한 방안을 논의해왔다. 이번 임상자료 허여로, HK이노엔의 다파엔정 허가사항은 제2형 당뇨병 치료에 더해 만성심부전·만성신장병의 효능·효과까지 확대됐다. 

HK이노엔 곽달원 사장은 "한국아스트라제네카와의 협력을 통해 국내 환자들의 안정적인 치료환경 조성에 기여할 수 있게 됐다”며 “다파엔정을 제2형 당뇨병뿐만 아니라 만성심부전, 만성신장병 환자의 삶의 질을 높이는 대표 제품으로 키울 것”이라고 말했다. 

한국아스트라제네카 전세환 사장은 “그간 회사와 함께 노력해 준 보건당국 및 의료진들에게 특별히 감사하다”며 “한국아스트라제네카는 앞으로도 HK이노엔과 당뇨병 치료제 포트폴리오의 포괄적인 협력관계를 가져가는 한편, 혁신 신약 개발 및 국내 공급을 통해 차별화한 가치를 전달하기 위해 최선을 다할 것”이라고 강조했다. 

양사는 지난 해 한국아스트라제네카의 직듀오와 시다프비아 코프로모션부터 포시가 공급까지 당뇨병 치료제 포트폴리오의 포괄적인 협력관계를 가져왔다. 앞으로도 HK이노엔과 한국아스트라제네카는 끝까지 협력해 포시가 복용 환자 및 의료진의 안정적 치료환경을 위해 최선을 다한다는 방침이다.

SGLT-2억제제 중 다파글리플로진 성분의 시장 규모는 지난 해 원외처방실적 기준 약 1392억원이다. HK이노엔은 지난 해 다파글리플로진 성분의 다파엔정10mg, 그리고 다파글리플로진과 메트포르민 복합제인 다파엔듀오서방정(5/1000, 10/500, 10/1000mg을 선보이며 SGLT-2억제제 시장에 출시했다.