신신제약, 과민성 방광 치료제 'UIP620' 임상3상 IND 승인 신청

안전성 유효성 평가...위약 투여 대비 'UIP620' 우월성 입증

신신제약이 경피용 과민성 방광 치료제 'UIP620' 3상 임상시험계획(IND) 승인을 17일 신청했다.

임상시험 제목은 '과민성 방광 환자를 대상으로 UIP620의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 제3상 임상시험'으로, 절박성 요실금, 절박뇨, 빈뇨 등 증상이 동반된 과민성 방광 환자 686명( 군당 342명)을 대상으로 분당서울대병원에서 진행될 예정이다. 

회사는 "임상에서 베이스라인 대비 UIP620 투여 후 12주 시점 1일 평균 배뇨 횟수 변화량을 평가해 위약 투여 대비 UIP620 우월성을 입증(1차 목적)하고,위약투여 대비 UIP620 투여 2차 유효성 및 안전성을 평가(2차 목적)할 방침"이라고 설명했다.