HLB, 간암신약 '리보세라닙' 미국 NCCN 가이드라인 등재 신청

간암 1차 치료제 우선권고 등재 추진 판매 일정 앞당기기 상업화 절차 진행

HLB는 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)가 이달 초 미국 국립 종합 암 네트워크(NCCN) 가이드라인에 간암 신약 ‘리보세라닙’ 등재를 신청했다고 9일 밝혔다.

NCCN은 미국에 있는 국립암센터 및 연구소 등 32개 기관들이 연합한 단체로, 세계 전역 전문의와 연구진들에게 공신력 있는 진료 지침서로 여겨지는 가이드라인 및 각종 의학저널을 발행하고 있다. 특히 NCCN이 발행한 가이드라인은 질병 예방과 진단부터 환자 병기나 상황에 따라 어떤 약물이나 수술을 우선적으로 시행할지에 대한 세부 지침을 주고 있다. 

회사는 등재 신청을 통해 신약 허가 완료 후 간암 1차 치료제 가이드라인에 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법이 우선 권고요법(preferred regimen)으로 등재될 수 있을 것으로 기대하고 있다.

현재 간암 1차 치료제 우선 권고요법은 ‘아바스틴+티쎈트릭’ ‘임핀지+임주도’가 등재돼 있다. 

당초 9월 초 판매 시작을 계획하고 있는 회사는 이를 통해 환자에게 보다 빠르게 신약이 전달될 수 있도록 신약 론칭 일자를 단축시키겠다는 계획이다. 이를 위해 신약 허가와 상업화 절차, NCCN 가이드라인 등재, 보험(PBM) 등재 등 주요 사항들을 진행하고 있다.

HLB 대외협력팀 심경재 상무는 “ 당사 간암 신약이  NCCN 가이드라인에 무리 없이 등재될 것으로 예상한다”고  말했다.