길리어드 '빅타비', 바이러스 억제율 98% 확인・・・"HIV 인식 개선 절실"

5년 장기 데이터 발표, 이상반응 0.8%↓・내성 발건 '0건'

길리어드는 12일 더 플라자에서 ‘길리어드가 제안하는 HIV A.B.C.’의 주제로 간담회를 개최했다. © 약업신문

길리어드 사이언스 코리아는 HIV 치료제 빅타비(빅테그라비르50mg, 엠트리시타빈 200mg, 테노포비르 알라페나마이드 푸마레이트 25mg 정, B/F/TAF)의 장기 효과와 안전성을 5년 장기 데이터 결과를 통해 발표했다.

회사는 12일 서울 중구에 위치한 더 플라자에서 ‘길리어드가 제안하는 HIV A.B.C’의 주제로 간담회를 개최하고 빅타비의 효과 및 안전성은 넘어 HIV에 대한 인식 개선이 필요하다고 전했다.

빅타비의 5년 장기 데이터는 ‘이전에 항레트로바이러스 치료(Anti-Retroviral Therapy, ART) 경험이 없는 HIV-1 감염 성인 634명을 대상으로 유효성 및 안전성을 평가한 무작위배정, 이중맹검, 활성 대조군 3상 임상 2건의 5년 추적 결과를 담고 있다. 대조군 3상 임상 2건은 △Study 1489 와 △Study 1490이다.

분석 결과, 240주 차 바이러스 억제 효과와 더불어 98% 이상의 바이러스 미검출 수준을 달성했다. 이러한 효과는 꾸준히 유지됐다. 두 임상시험 모두에서 빅타비 단독요법군 중 내성으로 인한 치료 실패 사례는 단 한 건도 관찰되지 않았다. 더 나아가 치료 관련 이상반응으로 인해 치료를 중단한 비율도 0.8%에 불과했다. 

간담회에서 발표를 진행한 진범식 국립중앙의료원 감염의학센터장은 진단 활성화를 통해 감염 상태를 조기에 발견하고 진단 즉시 치료(당일 치료)를 시작하는 ‘신속 치료’가 중요하다고 강조했다. 

진범식 국립중앙의료원 감염의학센터장이 발표를 진행하고 있다. © 약업신문

진 센터장은 “신속 치료는 바이러스 억제와 전파에 매우 효과적일 뿐 아니라, 환자가 1년 후에도 지속해서 내원 할 확률도 함께 올려준다”며 “빅타비의 경우 B형 간염 환자, HBV, HCV 동시 감염환자, 신장애, 경증 또는 중등증 간장애 환자들에게도 투여가 가능하며, 진단 당일 치료한 경우, 48주 차에 바이러스 억제율은 92.2%에 달한다”고 설명했다.

신속한 치료를 위해서는 우선 진단이 중요하다. 국내의 경우 2010년 이후 연간 1000명 이상의 신규 감염인이 확인됐다. 하지만 코로나19 팬데믹 동안 대부분의 의료 인력이 코로나로 빠지고, 외부 출입이 줄어들면서 HIV 확진자의 수는 줄었다.

하지만, 최근 2022년 데이터를 살펴보면, 다시 상승하고 있는 것으로 나타났다.

이에 진 센터장은 “2022년 늘어난 데이터가 진단의 수가 증가해 증가한 것인지, 감염인이 코로나19 이후 더 증가한 것인지는 추가적인 연구가 필요한 상황”이라고 설명했다.

그러면서 HIV는 장기관리를 통해 전파율이 0에 가까워 진다며, 질환인식 개선이 필요하다고 호소했다. 그러면서 U=U에 대해 소개했다.

U=U는 Undetectable(미검출)이 된다면 Untrasmittable(미전파)된다라는 것을 의미한다. U=U 개념에 따르면, 적절한 ART를 시행해 환자의 혈액에서 바이러스가 미검출되면 타인에게 HIV는 전파되지 않는다.

진 센터장은 “HIV 감염인의 기대 수명이 증가하고 평생 관리가가능한 질환으로 발전함에 따라 최근 진료 현장에서 장기 치료의 중요성이 부각되고 있다”며 “U=U에 관해 알고만 있어도 부정적인 감정이나 생각은 줄어들 것이고, HIV 감염인의 복약 순응도 역시 함께 높아진다”고 말했다.

이어 “HIV 인식 개선이 결국 치료 결과에도 영향을 미치는 만큼, 차별과 낙인 해소가 HIV 분야의 가장 시급한 과제 중 하나라고 말할 수 있다”며 HIV에 대한 정확한 정보 전달이 필요하다고 강조했다.

권선희 길리어드 사이언스 코리아 HIV 사업부 총괄은 “장기 치료에 대한 평가가 중요해지는 시점에서 빅타비가 5년 장기 데이터를 통해 실제 진료 현장의 처방 기준에 부합하는 데이터를 확보했다는 점에서 의미가 크다”며 “앞으로도 차별과 낙인으로 힘들어하는 감염인의 일상을 지지하는데 최선을 다하겠다”고 말했다.