의약품유통협회, 강화된 생물학적제제 배송 전방위 대응

식약처에 백신만 자동온도기록 장치 설치 요청·제도 관련 정책토론회 추진 등

의약품유통협회가 강화된 생물학적제제 배송과 관련해 시장 조사, 법 개정, 정책 토론회 개최 등 전방위적인 대응에 나서고 있어 주목된다.

의약품유통협회는 최근 식품의약품안전처에 생물학적제제 배송 규정에 백신만 자동온도기록 장치를 설치할 것을 제안한 것으로 전해졌다.

생물학적제제 관련 백신류는 자동온도기록장치를 설치하고 백신류를 제외한 생물학적제제와 냉장, 냉동의약품에 대해서는 자동온도기록 장치 또는 일반온도계를 선택적으로 설치하자는 것.

의약품유통협회는 생물학적제제 배송 준비 과정을 고려해 볼 때 백신류 외에는 자동온도기록 장치를 선택적으로 하는 것이 합리적인 방안으로 판단하고 있다.

인슐린 등 일부 생물학적제제 구입에 대한 환자들의 불편이 가중되고 있지만 식약처는 생물학적제제 전반에 대한 완화에 대해서는 강력하게 거부하고 있어 규칙 개정을 통한 선택적 대응을 선택한 것이다.

여기에 의약품유통협회는 국회의원 주관 하에 ‘생물학적제제 배송 관련 정책 토론회’ 개최를 추진하고 있다.

생물학적제제 배송 관련해서 정책 토론회가 한 번도 열린 적이 없는 만큼 이를 통해 정부 입장을 비롯해 업계, 환자 입장을 함께 들어봐서 해법을 찾겠다는 계획이다.

환자단체에서도 정책 토론회 개최를 적극적으로 추진하고 있는 만큼 의약품유통협회는 정책 토론회를 통해 현실적인 어려움을 정부는 물론 환자단체에게 호소할 계획이다.

여기에 의약품유통협회는 생물학적제제 배송 표준운영규정 작성 및 홍보, 도매 수송설비 등 준비현황 파악 등을 꾸준히 한다는 계획이다.

의약품유통협회 관계자는 “의약품유통업계가 강화된 생물학적제제 배송 규정을 지키기 위해 배송횟수를 조정했지만 이로 인해 환자들의 불편이 가중되고 있어 일부 수송시 준수 사항을 선택적으로 하게 되면 어느 정도는 시장 충격이 줄어들 것”이라며 “토론회 등을 통해 의약품유통업계의 어려움 등을 호소할 계획”이라고 말했다.