부광약품 자회사 항암제 국내 임상 1상 IND 승인

다이나세라퓨틱스 전이성 거세저항성 전립선암 개량신약 ‘SOL-804’

부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스의 항암제 SOL-804의 1상 임상시험계획이 식약처로부터 승인됐다고 21일 밝혔다.

SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존 치료제를 개선시킨 개량신약으로 다이나세라퓨틱스가 2016년 덴마크 솔루랄파마(Solural Pharma)로부터 전 세계 개발 및 판권을 취득해 독점 개발하고 있는 제품이다. 특허도 최근 유럽 및 일본, 유라시아, 호주, 멕시코에서 등록됐다.

이번 임상시험은 SOL-804와 자이티가(Zytiga)정의 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 비교하기 위한 무작위 배정, 교차, 단회 투여 임상시험이다.

회사 측은 ‘SOL-804’가 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시키고, 개발 기간을 단축시킬 것으로 예상하고 있다.

글로벌 전립선암 치료제 시장은 2019년에 약 12조를 넘어섰고 2027년이면 약 23조 규모에 도달할 수 있을 것으로 전망되고 있다.

다이나세라퓨틱스가 SOL-804에 적용시킨 기술은 약물전달 플랫폼 기술로 향후 여러가지 항암제에 폭넓게 적용해 적은 용량으로도 효과를 나타내고 부작용을 감소시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다. 다이나세라퓨틱스는 의약품의 새로운 제형 개발 전문기업으로, 부광약품이 100% 지분을 보유하고 있다.

부광약품과 다이나세라퓨틱스는 “SOL-804는 기존 치료제가 가지고 있는 약점인 흡수율 및 음식물 영향에 대한 개선을 이번 시험을 통해 입증함으로써 허가 및 판매에 이르는 시기가 빠른 성과를 보여줄 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.