에이치엘비 '리보세라닙’,중국서 간암 2차 치료제 시판허가

2014년 위암 3차 치료제 허가에 이어 간암치료제로 확장

에이치엘비는 항서제약이 리보세라닙(중국명 아파티닙)에 대해  중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 간암 2차치료제로 시판허가를 받았다고 8일 밝혔다.

리보세라닙은 2014년 중국에서 위암 3차 치료제(상품명 아이탄)로 시판허가가 난 데 이어,  간암 2차 치료제로도 승인받았다.

현재 항서제약이 시판 중인 위암 3차 치료제 '아이탄'은 건강보험 급여 대상 품목에 등재되어 있으며, 첫 시판된 2015년 약 550억원에서 2019년 약 3,500억원으로 매출이 꾸준히 증가했다.

현재 에이치엘비는 간암 1차치료제를 목표로 리보세라닙과 항서제약 면역항암제 캄렐리주맙을 병용으로 글로벌 3상 임상을 진행중이다.

에이치엘비 관계자는 "간암 1차 치료제를 목표로 한 글로벌 3상 임상 환자모집이 현재 마무리 단계에 있는 등 대단히 빠르게 진행중"이라며 "위암, 선낭암, 간암을 적응증으로 한 리보세라닙 상업화가 순차적으로 가시화 되도록 할 것"이라고 밝혔다.

한편, 지난해 12월초 에이치엘비는 리보세라닙 원개발자인 미국 어드밴첸으로부터 글로벌 권리를 인수함으로써 리보세라닙의 글로벌 권리를 최종 확보했다.