필로시스, 일본 후생성 의료기기 제조업체 인증 취득

필로시스헬스케어(대표이사 최인환) 관계사인 필로시스(대표이사 이인)는 일본 후생성의 외국 의료기기 제조업체 인증(Registration certificate of foreign medical device manufacturer)을 취득했다고 4일 밝혔다.

이번 후생성 제조소 인증을 통하여 필로시스가 제조하고 필로시스헬스케어가 유통하는 코로나19 진단키트인 ‘Gmate COVID-19’의 후생성 제품 등록이 한발 더 가까워졌다고 회사 측은 설명했다.

필로시스 관계자는 “이번 제조소 인증을 통해 당사가 보유한 제조시설의 우수성을 인정받았다”며 “후생성 제품등록 역시 빠른 시일내 완료하고, 이를 통해 타 국가 제품등록도 탄력을 받을 수 있도록 할 것”이라고 말했다.

이어 필로시스헬스케어 관계자는 ”이번 후생성 제조소 인증을 통해 지난 9월 17일 필로시스헬스케어가 체결한 263억원 규모 일본 공급계약 납품이 빠른 시일 내 본격화될 전망"이라고 덧붙였다.