바이오니아,‘코로나19∙독감 동시진단키트’유럽 CE-IVD 인증 획득

공급 논의 중 국가들과 조속히 계약 체결 추진

㈜바이오니아는 코로나19와 독감을 동시에 검사할 수 있는 진단키트‘AccuPower® RV1 Real-Time RT-PCR Kit’와‘AccuPower® RV1 Multiplex Kit’2종에 대해 유럽 CE-IVD 인증을 획득했다고 11일 밝혔다.

바이오니아는 이번에 CE-IVD 인증을 획득한 제품 2종에 대해 지난 10월 29일 식약처로부터 수출용 허가를 획득했다.

동시 진단키트는 하나의 검체 하나로 코로나19와 독감을 동시에 PCR로 검사하기 때문에 각각 검사하는 것보다 정확하고 신속한 결과를 도출할 수 있다고 회사 측은 설명했다. 

바이오니아 관계자는 “ 이번 CE 인증 획득으로 유럽을 비롯한 많은 국가들에 수출을 본격화할 것”이라며 “현재 공급 논의 중인 국가들과 계약도 조속히 추진할 것”이라고 말했다.

한편, 바이오니아는 세계 각지 네트워크를 통해 80여국가에 코로나19 분자진단장비와 키트를 공급하고 있다.