디앤디파마텍,미국 FDA 'PD-L1 면역항암 PET 조영제' IND 승인

디앤디파마텍은 지난 21일 미국 식품의약국 (FDA)로부터 PD-L1을 타깃하는 면역항암 PET 이미징 바이오마커인 'PMI06' 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 26일 밝혔다.

디앤디파마텍 100% 자회사인 프레시전 몰레큘러 (Precision Molecular Inc.)가 개발중인 PMI06은 암세포 타깃 PET (Positron Emission Tomography: 양전자 방출 단층촬영) 조영제로, 존스홉킨스 의과대학과 공동 개발중인 품목이다.

이번 IND 승인을 통해 진행될 임상 1상은 미국 존스홉킨스 의과대학 핵의학과 주도로 진행될 예정이며, 면역항암제 치료가 가능한 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 PMI06의 안전성과 내약성을 평가할 예정이다.

디앤디파마텍 연구/개발을 총괄하는 이슬기 대표이사는  “PMI06의 IND 승인으로 향후 면역항암치료를 받는 환자들의 치료 효율성을 높이는데 한발짝 더 가까워졌다”며 “PMI06 뿐만 아니라, 현재 개발중인 다른 암 종에 대한 PET 조영제 개발에도 속도를 내겠다“고 밝혔다.