엑세스바이오,코로나19 항원 신속진단키트 미국FDA 긴급사용 승인

엑세스바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나 19) 항원 신속진단키트가 미국식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 10일 밝혔다.

엑세스바이오에 따르면  미국 FDA로부터 코로나 19 항원진단키트에 대해 긴급사용승인(EUA)를 받은 다섯 번째 업체다.  PCR, 항체, 항원 진단키트 3종에 대해 모두 긴급사용승인(EUA)를 획득한 기업은 엑세스바이오를 포함 전세계 두 업체에 불과하다.

회사 관계자는 “항원진단키트는 직장, 학교를 포함하여 다양한 기관에서 스크리닝을 목적으로 그 수요가 매우 높은 상황”이라며 “긴급사용승인을 받은 기업은 한정적이다 보니, 당사의 항원진단키트에 대한 매출 신장이 기대된다”고 전했다.

이어 “회사는 빠르게 변화하는 코로나 진단키트 시장에서 판매 확대를 위해 부단히 노력해 왔으며, 항원진단키트 긴급사용승인이라는 결실을 통해 올 4분기부터 본격적인 매출 신장이 이뤄질 것”이라고 덧붙였다.