세종파마텍 ‘P420S WIP’ 중기부 우수연구개발 혁신 제품 선정

원료 노출 위험 최소화·유해인자 제거 로터리 타입 고속 정제압축성형기

완제의약품 제조설비 전문업체인 주식회사 세종파마텍(대표이사 이상호)이 개발한 ‘VANTIX P420S WIP’가 2020년도 중소벤처기업부(장관 박영선) 지정 우수연구개발혁신제품에 선정됐다.

고활성 원료의약품(HPAPI - High Potent Active Pharmaceutical Ingredient)은 원료 자체에 독성성분이 있기 때문에 오퍼레이터들이 흡입하거나 접촉했을 경우 상당한 위험을 초래할 수 있다. 국내에서는 산업안전보건법 및 위험물취급규정에 따라 통제 및 관리하고 있고 해외에서는 이미 cGMP, EU-GMP, ISPE, ISO 등의 제약생산 관련 국제 규정 및 권고를 통해 국내보다 앞서 엄격히 관리되고 있는 상황이다.

세종파마텍이 이번에 개발한 VANTIX P420S WIP 모델은 고도의 밀폐(High-Containment) 시스템 및 내부 음압 유지(Negative-Pressurized) 시스템을 탑재해 작업자가 원료 성분에 노출될 경우 발생할 수 있는 위험을 최소화하고 생산 공정 완료 후에는 세척 사이클 공정(WIP – Washing In Place)을 통해 유해인자가 제거된 후에 개폐되도록 설계된 국내 최초 로터리 타입고속 정제압축성형기다.

특히 항암제, 항생제, 항바이러스제제, 호르몬 제제, 생물학적 제제 등 특수 치료를 목적으로 하는 정제 의약품 생산에 특화된 설비로, 그 동안 독일이나 이탈리아 등의 일부 해외 제약설비 선진 업체에서만 공급이 가능했지만 다년간 연구 끝에 세종파마텍이 국내 최초로 국산화에 성공했다는 설명이다.

‘우수연구개발혁신제품’ 지정 사업은 (중소벤처기업부 주관) 중소기업의 R＆D 성과를 바탕으로 최근 5년(2015년 4.8 ~ 2020년 4.7) 이내 중기부 소관 중기 R&D사업을 완료(성공)하고, 그 기술을 사업화한 제품을 보유한 중소기업에 한하며, 5가지의 단계의 엄격한 평가를 거쳐 선정하는 사업이다.

선정된 ‘우수연구개발 혁신제품’은 ‘국가를 당사자로 하는 계약’(국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제 26조 1항 3호 의거) 등의 공공조달 연계를 통해 수요되는 시장 및 고객에게 전폭적인 국가적 지원과 함께 제공돼 향후 제약·바이오 산업 활성화에 크게 기여할 것으로 기대된다.