엑세스바이오,코로나19 항체신속진단키트 브라질 등록 완료

우리들제약이 최대주주인 엑세스바이오는 최근 미국 FDA 승인을 받은 코로나 항체 신속진단키트가 브라질 식약위생감시국으로부터 긴급사용승인을 획득했다고  29일 밝혔다.

ANVISA로부터 승인받은 CareStart COVID-19 IgM/IgG는 최근 미 FDA의 EUA 승인을 받은 동일한 제품으로, 미국 국립암연구소로부터 민감도 100%, 특이도 97.5%를 입증받았다.

회사에 따르면  브라질 대형제약사와 협력을 통해 제품 등록을 성공적으로 완료해 해당 제약사 판매 네트워크를 활용해 현지 판매할 예정으로, 해당 업체와 협력해 브라질 입찰시장에 참여할 계획이다.

회사 관계자는 ” 엑세스바이오는 20년간 말라리아 RDT 입찰 시장을 통해 성장해 왔으며, 입찰시장에서 중요한 우수한 제품 성능, 대규모 생산능력, 신속한 리드 타임 등의 조건을 모두 갖췄다”며 " 입찰시장 뿐 아니라, 클리닉, 병원, 일반 회사등 민간 시장으로도 제품을 판매할 계획"이라고 말했다.

한편, 우리들제약은 지난해 7월   엑세스바이오 지분 27.3%를 인수하여 최대주주가 됐다.