바이오솔루션 '카티라이프'국내 임상2상,해외 유명저널 개재

"일반인 운동선수 등 대상 무릎 연골 재생 효과"

세포치료제 연구개발 전문기업 (주)바이오솔루션의 ‘카티라이프’ 국내 임상 2상 결과가 해외 SCI 저널 ‘Cartilage’에 개재됐다. 

‘Cartilage’는 국제연골재생학회 공식 학회지로 연골재생,기능 및 퇴행 관련 분야에서 공신력을 인정받는 저널이다. 해당 저널 최근 3개년 인용지수는 3.30로, 인용지수는 3.00이상을 공신력 척도로 삼는다.

이 임상은 시험군 20명(카티라이프 수술), 활성대조군 10명(미세천공술)을 대상으로 진행됐으며, 수술후 8, 24, 48주의 추적관찰을 실시했다. 1차 평가변수로는 MRI지표, 2차 평가변수로는 Lysholm score, IKDC scores, KOOS, VAS, ROM, X-레이 지표 등을 사용했다.

임상 결과 주요 지표인 MRI 지표는 대상 환자 90%의 연골 결손 부위가 완전히 복구(Complete Defect Filling), 대상 환자 85%의 연골 이식부위가 주변 조직과 완전 연결(Complete Integration)된 것으로 관찰됐다고 연구팀은 밝혔다.

임상시험 총괄임원 이정선 사장은 “ 우수한 연골재생효과 및 기능과 증상 개선 효과가 5년까지 계속 유지되는 안전한 치료방법이라는 국내 임상 1상시험 결과가 올해 AJSM에 발표됐다"며 " 내년에는 국내 임상 2상 5개년 추시관찰 결과를 발표할 예정인데, 1상에서처럼 장기적 효과가 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다.

한편 이 임상은 보건복지부 재원, 한국보건산업진흥원 보건의료기술 연구개발사업 지원(과제고유번호 : HI15C0963)으로 진행됐으며, 임상시험 대상 중 6명의 프로 및 아마추어 운동선수들도 포함되었던 것으로 전해졌다.