진매트릭스,코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인

‘네오플렉스 COVID-19’...미국 여러 의료기관 제한 없이 공급

㈜진매트릭스 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’가 미국 FDA 긴급사용승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 획득했다. 진매트릭스는 미국 FDA가 현지시간 5월 14일 발행한 ‘네오플렉스 COVID-19’ (NeoPlexTM COVID-19 Detection Kit) 긴급사용 승인서를 수령했다고 15일 밝혔다.

회사 측에 따르면 ‘네오플렉스 COVID-19’는 미국 질병통제예방센터(CDC)와 세계보건기구(WHO) 기준에 맞춰 설계된 제품으로,한 개 튜브로 일괄 검사가 가능해 대량의 검체를 신속하고 효율적으로 분석할 수 있는 것이 특징이다.

해당 키트는 다양한 장비나 시스템에 사용할 수 있는 범용 키트로, 미국 여러 의료기관에 제한 없이 공급될 예정이다.

현재 ‘네오플렉스 COVID-19’ 키트는 유럽, 남미, 중동, 북아메리카 등에 공급되고 있으며, 미국 FDA 긴급사용승인으로, 미국 뿐 아니라 글로벌시장 전체에서 수출 확대도 기대된다고 회사는 측은 밝혔다.

진매트릭스 관계자는 “ 코로나19 키트 성능에 대한 북미 지역 현장평가가 성공적으로 진행됐다. 미국 시장 빠른 진입을 위해 해당 지역 소재 기업과 계약도 이미 마친 상태”라며 “유럽 남미 미국 등 글로벌 시장 대량공급을 위한 전사적 준비도 공고히 하고 있다”고 말했다.