큐리언트,존스홉킨스대학과 '텔라세벡' 부룰리궤양 치료효과 확인

부룰리궤양, FDA 우선심사권 부여 대상 질병...우선심사권 확보 청신호

큐리언트(남기연 대표)는 미국 존스홉킨스 대학과 공동연구를 통해 현재 내성결핵치료제로 개발 중인 '텔라세벡'(Q203) 단독처방으로 호주 일본 아프리카 등지에서 발생하는 '부룰리궤양'을 일주일 이내 치료할 수 있다고 31일 발표했다. 세계보건기구 (WHO) 가이드라인에 따르면 현재 부룰리궤양은 약 8주간 항생제 복합처방을 해야 하는 것으로 돼 있어, 텔라세벡 단독처방으로 단기간에 치료효과를 낼 수 있다는 것은 획기적인 치료법 진전을 의미한다. 

이번 연구 결과는 미국미생물학회 'Antimicrobial Agents and Chemotherapy'(AAC) 저널에 'Telacebec for ultra-short treatment of Buruli ulcer in a mouse model' 제목으로 발표됐으며, 앞서 2018년 'Nature communication'과 2019년 AAC에서 발표된 텔라세벡 효능 및 치료법에 대한 후속 연구로 이뤄졌다.

이 논문에서 저자들은 “ 텔라세벡은 현재 임상적으로 안전성이 확보된 용량으로 단 1주일만 처방해도 부룰리궤양이 치료되는 것은 매우 고무적이며 후속 임상개발이 이뤄져야 한다”고 강조했다.

회사 관계자는 “ 부룰리궤양은 결핵과 같이 미국 FDA가 지정한 우선심사권(Priority Review Voucher) 부여 대상이 되는 질환이며 환자수가 적은 희귀질환이어서 소규모 임상으로 허가가 가능한 질병"이라며 " 결핵 개발과 별도로 임상을 추진해 우선심사권 확보 가능성을 높일 계획이다. 가장 최근에 거래된 우선심사권 가격은 9,500만 달러로 한화 약 1,150억원에 달한다"고 밝혔다.