셀트리온, 코로나19 항체 치료제 개발 첫 단계 완료

항체후보 300종 확보... 7월 말 인체투여 목표 개발 가속화

코로나19 항체 치료제 개발에 나선 셀트리온이 회복환자 혈액에서 항체 후보군(라이브러리)을 구축하고 항원에 결합하는 항체 300종을 확보에 성공했다고 23일 밝혔다.

셀트리온은 이는 질병관리본부로부터 환자 면역세포 수령 후 3주 만에 치료제 개발에 가장 핵심적인 첫 단계를 완료한 것이라고 설명했다. 일반 항체 치료제 신약개발 경우 이 단계까지만 3-6개월이 걸린다.

셀트리온은 인체 임상이 가능한 제품 개발완료 목표 시점을 기존 6개월 내에서 4개월 내로 앞당겨 오는 7월 말까지 인체 투여 준비를 마친다는 계획이다.  

셀트리온에 따르면 지난달 코로나19 항체 치료제 개발을 공식화 한 이후, 서울대병원 등 의료기관 협조로 회복환자 혈액을 우선 확보하고 코로나19 바이러스의 인간세포 감염 과정에서 중요한 역할을 하는 바이러스 표면단백질(스파이크)을 무력화하는 데 가장 적합한 항체를 찾는 작업을 진행, 총 300종으로 구성된 1차 항체 후보군을 선정했다.

항체 1차 후보군 선정 완료에 이어, 곧바로 코로나19 바이러스에 감염된 세포를 이용한 시험관 내 중화능 검증법을 진행하면서 2차 후보 항체군 선별작업에 돌입한 상태다. 해당 중화능 검증법은 질병관리본부, 충북대학교와 협업해 진행한다.

이 검증법을 통해 선정된 후보 항체들이 동물 모델에서 치료 효능, 항체 고유 특성 평가 등 일련의 추가적인 검증과정을 거쳐 최종 항체 선정으로 이어지게 되고, 빠르면 오늘 7월 말 인체 투여 가능 제품 개발을 목표로 하고 있다고 회사 측은 밝혔다.

또 이미 대량생산 능력도 확보하고 있기 때문에 치료 물질에 대한 대규모 인체 임상 수요가 발생하더라도 자체적으로 충분히 대응할 수 있을 것으로 판단하고 있으며, 유사시에는 CMO 파트너까지 가용해 물량 공급에 대비한다는 계획도 세워놓고 있다고 설명했다.

셀트리온 관계자는 “ 항체의약품 개발에 성공해 글로벌 상업화를 완료할 만큼 글로벌 수준의 안정적이고 독보적인 항체 개발 기술을 보유하고 있다”며 “ 전 연구진은 하루라도 빨리 해당 치료 물질 개발을 완료해 전 세계적인 위기 상황에서 꼭 필요한 의약품을 공급할 수 있도록 최선을 다하고 있다”고 밝혔다.

한편 셀트리온은 코로나19  진단키트 시제품 개발에도 속도를 내고 있다.

회사에 따르면 현재 진단에 요구되는 민감도와 정확도를 충족하는 항체를 스크리닝하는 데 집중하고 있으며, 제품 키트화는 전문업체와 협업을 통해 4월 말 시제품 생산을 완료하고 5월 말까지 임상을 완료해 유럽 수출용 CE인증을 필두로 한국과 미국에서도 유관기관에 인증을 신청할 계획이라고 밝혔다. 

한편 셀트리온 서정진 회장(사진)은 이 같은 내용을 포함한 코로나19 치료제 및 진단키트 개발 진척 상황을 23일 온라인 간담회를 통해 발표했다.