휴온스-젠큐릭스 ‘코로나19 진단키트’ CE-IVD 획득

유럽 파트너사 통해 공급 협의 중

㈜휴온스(대표 엄기안)는 국내 및 해외 공급 판권을 확보한 젠큐릭스(대표 조상래)의 병원용 코로나19 진단키트 ‘진프로 코비드19 진단키트’ 2종이 ‘유럽체외진단시약 인증(CE-IVD)’을 획득했다고 16일 밝혔다.

이에 따라 현재 이탈리아를 중심으로 유럽 전역에 퍼지고 있는 ‘코로나 19’ 확진자 판별 및 확산 방지를 위해 유럽 파트너사들과 긴밀한 협의를 이어가고 있으며 유럽 전역에 조속히 공급한다는 계획이다.

CE-IVD 획득으로 유럽 뿐 아니라 동남아시아, 오세아니아, 중동 등 다수 국가에 수출이 가능해진 만큼, 전세계적으로 폭증하고 있는 진단키트 수요에 발빠르게 대응할 방침이다.

실제 휴온스는 지난 11일 젠큐릭스와 국내 및 해외 공급 판권 MOU 체결과 동시에 전세계 60여개국 파트너사들과 접촉하고 있다.

회사 측에 따르면 ‘진프로 코비드19 진단키트’는 세계보건기구(WHO) 가이드라인에 따라 코로나19 감염 여부를 진단하는 유전자 증폭(RT-PCR) 기반의 진단키트로, 코로나 바이러스 여러 종류 중 코로나19 바이러스 염기서열에 민감도와 특이도가 높다는 강점을 갖고 있다. 또 One-Step RT Real-Time PCR 시스템으로 환자 검체에서 추출한 template RNA만 넣으면 바로 시험이 가능해 시험자 편의성을 향상시켰다.

국내에서는 질병관리본부에 긴급사용승인을 신청해 현재 심사가 진행 중이며, 허가가 완료되는 대로 국내에도 공급할 예정이다.

젠큐릭스 조상래 대표는 “ 코로나19가 빠르게 확산되고 있는 유럽 각국 및 북미, 동남아 등 전 세계 여러 국가에서 휴온스를 통해 진단 키트 구매 문의가 잇따르고 있다” 며 “원활한 공급을 위해 생산 라인을 비상 가동하고 있다”고 밝혔다.

휴온스 엄기안 대표는 “유럽 전역으로 코로나19 확진가가 급격히 증가하고 있는 현 시점에서 CE-IVD 인증을 빠르게 취득해 다행”이라며 “협의 중인 파트너사들이 높은 관심을 보이고 있어 수출 협의가 조속히 완료될 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다.