현대약품은 지난 27일, 프랑스 뉴로클로어(Neurochlore)사와 자폐범주성장애 치료제 국내 개발 및 판매 독점 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 현대약품은 국내 발매를 목표로 한국 내 제조 및 상업화 등을 진행하게 된다.
뉴로클로어는 바이오텍으로 자폐범주성장애를 포함한 뇌 발달 장애 원인과 치료방법에 대한 연구에 특화돼 있다. 뉴로클로어사는 프랑스 6개 임상기관에서 어린이(2-18세) 약 90명을 대상으로 임상2b 상 시험을 수행했고 2017년 자폐범주성장애 중심증상 개선 효과와 안전성 결과를 발표했다.
뉴로클로어는 2017년 체결한 라이선스계약에 따라 프랑스 제약사 세르비에와 공동으로 유럽, 호주 그리고 브라질에서 소아 환자를 대상으로 2개의 임상3상 시험을 진행중이다.
현대약품 관계자는 “자폐범주성장애는 신경발달장애에 속하는 장애로 2018년 기준 보건복지부에 등록된 국내 환자수는 26,700명이고 인구 59명 당 1명의 유병률을 보인다. 하지만 아직까지 전세계적으로 자폐범주성장애 중심증상을 개선시켜줄 수 있는 치료제는 없으며, 현재 개발중인 치료제 중 소아 환자에서 중심증상 개선효과를 확인한 치료제는 뉴로클로어 제품이 유일하다"며 " 이번 계약으로 국내 자폐범주성장애 환자 및 가족분들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있기를 기대한다“고 말했다.