삼일제약 비알콜성지방간염 치료제 '아람콜' 임상계획 승인

식품의약품안전처는 18일자로 이스라엘제약사 갈메드사의 비알코올성지방간염 치료제 '아람콜(AramcholTM)' 임상시험 계획을 승인했다.

이번 임상시험은 글로벌 CRO 업체인 코반스코리아서비스 유한회사가 의뢰했으며, '비알코올성 지방간염(NASH) 시험 대상자에서 아람콜의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3/4상, 다국가, 다기관, 이중 눈가림, 위약 대조 임상 시험 (ARMOR 시험)'으로 진행될 예정이다. 임상시험은 서울대병원 등 14개 국내 병원에서 진행될 예정이다.

한편, 삼일제약은 2016년 7월 28일자로 갈메드와 '아람콜' 국내 개발 및 독점 판매권 계약 체결했다.