"콜린알포 약효재평가, 대체재 없이 국민불신 키우면 안돼"

건소연, 약물공백 발생 우려…점적 재평가와 의료인 인식개선 급선무

건소연이 최근 약효재평가에 들어간 인지장애개선제 '콜린알포세레이트' 제제에 대한 약물공백을 우려하며 점진적 평가와 의료인 인식개선 선행을 건의했다.

 

사단법인 건강소비자연대(이하 건소연) 품질검증단(총재 이범진)은 1일 입장표명을 통해 이 같이 밝혔다.

현재 콜린알포세레이트 제제의 관련 시장은 2,900억원대로, 수많은 환자들이 처방받고 사용하고 있는 의약품이다.

식약당국은 2019 국감을 통해 제기된 문제로 말미암아 해당 성분의 효과에 대한 이의가 제기되자, 의약품재평가(약가/약효 재평가)를 진행하겠다고 밝혔다.

품질검증단은 "최근 발사르탄과 라니티딘 그리고 니자타딘 등 연이은 의약품 회수사건 이후, 많은 환자와 건강소비자들이 의약품에 대한 불신이 팽배하게 됐을 돌아볼 때 적잖이 우려되는 바가 있다"고 지적했다.

이어 "콜린알포세레이트제제의 경우 제약회사는 허가 자체를 뇌기능인지개선을 목적으로 한다는 점을 분명히 하고 있지만, 일부 일선 병-의원에서는 환자들이 이해하기 쉽게 하려고 그랬는지는 모르겠으나 어느덧 치매치료제가 돼 버렸다"며 "결국 이 문제는 의약품의 정확한 용도를 알려주고 처방해야 하는 사용상의 문제에 더 집중을 해야 하는 사안"이라고 덧붙였다.

현재로서는 마땅한 대체재가 없는 의약품이란 점을 고려하면 이로 인한 섣부른 결론에 따른 피해는 고스란히 환자가 떠안아야 하는 부담이 될 수도 있다는 데 주목하고 있다는 것.

품질검증단은 "의약품에 대한 검증과 평가는 아무리 지나쳐도 나쁠 것이 없기 때문에 정부 재평가는 일면 환영한다"라고 전제하면서도 "의약품의 효과란, 환자의 믿음에 기반 한다는 사실 또한 중요하다는 점을 고려해야 한다"고 강조했다.

특히 "초고령화가 진행되고 있는 우리 사회가, 지금으로서는 대체재를 찾기 힘든 인지기능 개선 약물을 일방적으로 제재하는 결과를 초래하기 보다는 과학적인 과정과 합리적인 대안을 염두에 둔 출구전략을 마련한 후 적합한 재평가를 해도 늦지 않다"라고 밝혔다.

이에 "점진적이고 과학적인 방식에 입각해 재평가 작업에 착수하면서 동시에 이 과정에는 우선적으로 용도적인 측면의 처방권을 가진 의료인과 의료기관에 대한 '올바르고 적절한 약물사용과 처방' 계도가 오히려 급선무"라고 건의했다.