한국비엠아이,보툴리눔톡신 제제 1/2상 IND 승인

안전성 및 미간주름 개선효과 비교평가...2021년 제품 출시

한국비엠아이가 9일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔톡신제제 '하이톡스®' 국내 1상 및 2상 IND(임상시험계획)을 승인받았다.

이번 승인에 따라 회사는 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 성인 환자를 대상으로 보톡스주와 안전성 및 미간주름 개선 효과를 비교평가할 예정이다.

한국비엠아이 관계자는 " 하이톡스는 국내 보톡스 시장 후발주자인 만큼 더욱 양질의 제품을 공급함은 물론 새 시장으로 진입하기 위하여 기존 제품과 차별화된 다양한 적응증을 취득하기 위한 임상을 진행할 예정"이라며 " BMI2006주 100단위(가칭)는 앨러간사 보톡스주 100IU와 동일한 클로스트리디움보툴리눔 독소 A형으로 하이톡스라는 제품명으로 2021년 제품 출시를 목표로 하고 있다”고 전했다.

한국비엠아이는 히알루론산나트륨, 히알루로니다제, PDRN 주사제 전문 업체로, 보툴리눔톡신 제제 개발을 통해 피부성형 시장으로 영역을 확대할 예정이다.