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뉴스
지엘팜텍 안구건조증치료제 'GLH8NDE' 임상 1상 돌입
김용주 기자 │ yjkim@yakup.com
입력 2019-07-23 13:38 수정 2019.07.23 13:39
지엘팜텍이 개발중인 안구건조증치료제 'GLH8NDE'가 임상시험 1상에 돌입한다.
식품의약품안전처는 지엘팜텍이 신청한 'GLH8NDE' 1상 임상시험계획을 23일 승인했다.
시험제목은 '건강한 한국인 및 서양인 지원자를 대상으로 단회 및 반복 투여한 점안제 GLH8NDE의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 제1상 임상시험'이다.
지엘팜텍은 서울대병원에서 안구건조증 환자 30명을 대상으로 임상시험을 진행할 예정이다.
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