산학연 "강화된 3부처 신약개발지원 '시너지' 기대"

신규 사업단에 컨설팅 강화 통한 '촘촘한 연계' 요구도

좀더 포괄적이고 통합적으로 짜여진 정부 3부처의 신약개발지원사업에 대해 산학연에서 상호작용의 기대감을 나타냈다. 

본격적으로 예비타당성 조사에 들어가기 전 신약개발사업단에게는 컨설팅 등 신약개발과정에서 보다 촘촘한 연계 역할을 보완해야 한다고 의견이 모였다.

지난 22일 프레스센터에서 개최된 '3개부처(복지부·산업부·과기부) 신약개발 R&D 신규사업 공청회-국가신약개발사업-'에서는 이 같은 분위기를 확인할 수 있었다.

이날 소개된 '국가신약개발사업'은 기존의 신약개발 지원 사업(범부처전주기신약개발사업/국가항암신약개발지원사업/첨단의료기술개발/바이오의료기술개발사업 등)이 일몰되는 2021년부터 10년간 진행되는 후속사업으로 이전 사업을 통합·연계해 새로이 기획됐다.

부처별 개별지원의 한계를 극복하고, 기초연구부터 사업화까지 전주기로 지원되는 이번사업은 10년간 3조5천억원(정부 연구비 2조4천억 + 민간 1조1천억)이 투입되며, 1,661개 과제가 4개 세부사업(신약기반확충연구/신약 R&D 생태계 구축 연구/신약 임상개발/신약 R&D 사업화 지원)으로 추진된다.

생명공학정책연구센터 오두병 연구전략본부장은 "지난 가을부터 많은 분들이 고생해서 좋은 기획안이 나왔다"면서 "국가 신약개발 사업 성공을 위해 신약 파이프라인의 지속적 공급이 중요하다"고 설명했다.

이어 "민간의 바이오투자가 크게 증가했는데, 많은 부분이 신약을 위한 임상/비임상 연구에 활용된다"면서 "그런 관점에서 임상과제에 한해 민간연구비를 50% 매칭하는 것은 바람직하다"고 평가했다.

이와 함께 "신약 R&D 생태계 구축 연구가 기업을 중심으로 돼 있는데, 지나치게 기업 의존적이라기보다는 산·학·연 연계가 조화를 이루길 바란다"며 "국가 과제를 선정할 때는 검증되지 못했더라도 '하이리스크-하이리턴'의 혁신적 과제에도 높은 점수를 줄 필요가 있다"고 제언했다.

서울대병원 유경상 교수는 "신약개발은 굉장히 복잡한 생태계를 갖고 있어 발전이 쉽지 않았는데, 정부의 많은 지원으로 2000년대 이후 나름 발전해온 것이 고무적"이라면서 "향후에도 지속적으로 국가적 지원이 필요하다"고 전제했다.

유 교수는 "대학병원 입장에서는 의약품의 본질에 있어 임상시험이 중요한데, 비임상에서 임상까지 잘 넘어갈 수 있도록 비임상-임상 구분이 단절되지 않아야 한다"면서 "비임상단계부터 임상과의 연계, 부가가치와 차별화를 고민해야 한다"고 덧붙였다.

유한양행 오세웅 상무는 "유한같은 대기업이 정부지원이 필요하냐고 하는데, 중요하다. 1년 동안 달성한 4건의 기술수출 중 2건이 범부처신약사업단 지원을 받았다"면서 "그간 정부사업중 범부처신약개발사업과 국가항암신약개발지원사업이 성공적이었다"고 밝혔다.

이어 "사업화를 염두해둔 물질중심 지원의 범부처신약사업과 펀드개념으로 기존 정부 과제 틀에서 벗어나 성공요인으로 작용했다고 본다"면서 "아쉬운 것은 범부처사업은 필요에 비해 지원규모가 부족했고, 항암사업은 펀드개념으로 유연성이 부족했다"고 평가했다.

이번 국가신약지원사업에 대해서는 "이러한 기존 사업의 단점이 많이 개선됐으며, 물질 중심 지원 전략이 잘 세워진 것 같다"고 설명했다.

한올바이오파마 박승국 대표는 "내부적으로 투자여력이 없어 개발이 중단돼야 하는 상황에서 범부처신약개발사업으로 투자를 이어가는 등 정부 지원 사업이신약개발에 큰 도움이 됐다"며 "현재 해당 사업은 1조원 이상의 가치를 지닌다"고 말했다.

박 대표는 "평소에 개선이 필요하다고 생각한 부분이 이번 신약개발 전략추진에서 잘 반영 됐다"면서 "여기서 시장 동향에 따라 수시로 체크해야 하고, 전략요청해야 하는 기업 입장에서는 성공을 위해 의사결정의 유연성이 꼭 필요하다. 과제평가가 고정된 연차평가가 아닌 마일스톤 등을 기준으로 기획평가 돼야 한다"고 조언했다.

박 대표는 또한 "국내 많은 연구자들이 전문가 역량은 우수하지만 경험부족 등을 이유로 산업 전반을 경쟁력 있게 설계하기에는 한계가 있다. 연구자-파트너 간 갭은 R&D의 장애물이 되기도 한다"며 "기획을 보면 컨설팅 강화 내용이 있는데, 좋은 기획이다. 그런데 단순한 컨설팅이 아닌 연구기획에 관여하고 참여할 규정과 인력이 필요하다"고 덧붙였다.

범부처신약개발사업단 묵현상 단장은 "앞서 지적한대로 범부처사업단은 아쉽게도 예산 실제집행에서 49%밖에 못 받을 정도로 지원규모가 열악했으나 목표를 초과달성하는 등 성과가 있었다"면서도 "라이센스 아웃이라는 목표달성에 매달려 있었다"고 지난 사업단 아쉬움을 나타냈다.

신규사업에 대해서는 "그동안 범부처사업단이 마치 '홀트아동복지재단'처럼 입양(라이센스 아웃)시키는게 일인가 회의가 들었는데, 신약을 처음부터 키워 전세계로 활약할 기반이 만들어진 것 같아 훌륭한 계획이라 생각한다"고 긍정적으로 평가했다.

한국제약바이오협회 엄승인 상무는 "부처통합으로 분절없는 좋은 예비타당성 과제 기획에 감사한다. 기업 참여가 높아진 것이 기쁘다"면서 "연구자와 산업계가 생각하는 방향이 다르기 때문에 컨설팅을 통해 이에 대한 시뮬레이션 형태로 지원이 이뤄지길 바란다"고 밝혔다.

한국바이오협회 이승규 부회장은 "범부처사업 당시 라이센싱 갯수가 목표였는데, 이번 사업계획은 사업비전과 목표달성 면에서 더욱 발전한 것 같다"면서 "신규 사업단 목표달성을 위해서는 좀더 산업적인 접근이 필요하다. 결국 시장에 런칭되는 아이템을 위해서인 만큼, 임상디자인 관련 지원과 산업재산권을 형성할 포트폴리오 구성을 대상에 적절히 활용해야할 것"이라고 제언했다.

한국신약개발연구조합 여재천 전무는 "과기부·복지부·산업부가 아름다운 협경을 이루고 있는데 이제 한 목소리를 내야할 때이다. 신약개발리소스가 적은 우리나라는 기초원천기술, 비임상기술, 약과학/의과학중개연구 등 가용수단방법을 최대한으로 동원할 필요가 있다"면서 "과학과 기술의 성장속도를 높이기 위해 규제 진입장벽을 전주기적으로 해소하고, 전방위적 바이오메디컬 국가기간산업을 완성케 하는 프레임워크를 함께 만들어야 한다"고 밝혔다.