'아스피린·디피리다몰' 복합제, 두개내출현 등 이상반응 추가

식약처, 제일약품 '아피다몰서방캡슐 등 5품목 허가사항 변경 지시

제일약품의 '아피다몰서방캡슐' 등 '아스피린·디피리다몰' 복합제에 두개내출현과 자반색의 이상반응이 추가된다.

 '아스피린·디피리다몰' 복합제는 뇌의 일과성 허혈 또는 혈전에 의한 허혈성 뇌졸중을 경험한 환자의 뇌졸중 재발에 대한 위험성 감소하는 순환계 의약품이다.

식품의약품안전처는 '아스피린·디피리다몰' 복합제의 안전성 정보와 관련하여, 국내·외 현황 등을 토대로 6월 24일자로 허가사항 변경지시를 내렸다.

식약처는 '아스피린·디피리다몰' 복합제에 대해 허가샇중 이상반응에 두개내출혈, 자반색 등을 추가하도로 했다.

'아스피린·디피리다몰' 복합제는 △아피다몰서방캡슐(제일약품) △아디녹스캡슐(초당약품) △디피아녹스서방캡슐(현대약품) △명문디피린서방캡슐(명문제약) △스트록스타서방캡슐(고려제약) 등 5품목이 허가돼 있다.