이탈파마코 "글리아티린 관련 모든 기술 종근당에 이전"

"한국에서 소모적인 논쟁 속히 종료되기 희망"....본지에 입장 밝혀

'글리아티린' 원개발사인 이탈파마코가 글리아티린 관련 모든 기술을 종근당에게 이전했다며, 한국에서 소모적인 논란이 종료되기를 바란다는 뜻을 전해왔다.

이탈리아 제약사인 이탈파마코 S.p.A는 22일 “글리아티린 원개발사 이탈파마코 - 글리아티린 관련 모든 기술 종근당에게 완벽하게 이전' 제목으로 글리아티린과 관련한 회사 입장을 대리인을 통해 약업신문에 보내왔다.

이탈파마코는 입장문에서 " 이탈파마코는 뇌기능개선제 글리아티린 원개발사로 2000년 1월 대웅제약과 라이센스 계약을 통해 글리아티린과 관련한 기술적, 임상적, 상업적 노하우와 ‘글리아티린’ 상표를 사용할 권한을 부여했다"고 밝혔다.

또 "이탈파마코는 이 계약에 따라 대웅제약에 글리아티린 관련 기술을 이전했고, 오리지널 원료의약품(콜린 알포세레이트)을 공급했으며,  이후 대웅제약은 2015년까지 글리아티린을 판매했다"고 피력했다(2015년 글리아티린 연간 매출액은 674억원)

이탈파마코는 그러나 "이탈파마코와 대웅제약간 라이선스 계약이 2016. 1. 20. 종료됨에 따라, 대웅제약은 글리아티린의 의약품 품목허가를 취하했다"며 "대웅제약은 이탈파마코와 상의없이 계약기간 중 대웅제약과 같은 계열사인 대웅바이오를 글리아티린 원료 제조원으로 추가했을 뿐 아니라 대웅바이오는 글리아티린 제네릭의약품인 글리아타민을 개발했고, 대웅제약은 계약이 종료되더라도 대웅바이오의 제네릭의약품을 통해 시장을 지배하고자 하는 의도를 가졌던 것으로 보인다"고 지적했다.

이탈파마코는 " 대웅제약과 계약 종료 후 발효되는 라이센스 계약을 종근당과 체결하였고, 종근당은 2016. 2월 ‘종근당글리아티린’을 발매했다"며 " 그 동안에 이탈파마코는 글리아티린 최초 개발사로 종근당에게 관련 기술을 이전하고 오리지널 원료의약품을 제공해왔음은 물론 안전성, 유효성에 관한 임상자료 역시 모두 종근당에게 제공했다"고 피력했다. 

또 " 애초에 글리아티린에 대한 최초 품목허가권자는 동화약품이었으며, 대웅제약은 동화약품의 지위를 이전받은 것에 불과했다.  즉, 대웅제약이 애초에 ‘글리아티린’에 대해 의약품으로서 품목허가를 받을 수 있었던 것은 이탈파마코로부터 이전 받은 기술을 이용하고 제공받은 오리지널 원료 의약품을 사용하였기 때문이며, 무엇보다 이탈파마코가 동화약품에게 제공한 안전성․유효성에 관한 임상자료를 대웅제약이 그대로 넘겨받아 이용하였기 때문"이라며 " 따라서, 글리아티린 원개발사인 이탈파마코로부터 기술 및 원료의약품을 비롯해 관련된 모든 자료를 제공받은 종근당글리아티린은 이전의 대웅 글리아티린과 같은 지위에 있는 것"이라고 강조했다.

특히 " 대웅제약은 라이센스 계약 종료 이후 글리아티린의 제네릭 의약품을 제조 및 판매해서는 안 되는 의무가 있었다. 대웅바이오는 2013. 12. 17. 글리아티린의 제네릭 의약품인 글리아타민에 대한 품목허가를 받았는데, 대웅바이오 글리아타민은 대웅제약과 이탈파마코의 계약 종료시점에 판매량이 급증하기 시작했다"며 " 이탈파마코로서는 대웅제약이 계열사인 대웅바이오를 통해 글리아티린의 제네릭 의약품인 ‘글리아타민’을 생산․판매하게 한 것으로 보고 있다"고 지적했다.

이와 관련,  " 이탈파마코는 대웅바이오가 글리아티린 제네릭의약품 명칭을 ‘글리아타민’으로 글리아티린과 유사하게 정해 글리아티린과 오인․혼동을 유발시키고 있음을 확인하고, 이를 방지하기 위해 대웅바이오의 등록상표인 ‘글리아타민’에 대한 상표무효소송을 제기했으며, 최근 특허법원은 대웅바이오의 글리아타민이 글리아티린과 유사한 상표라고 보고 무효로 판단했고, 이에 대해 대웅바이오는 대법원에 상고해 현재 대법원에서 심리가 진행 중"이라고 피력했다.  

이탈파마코는 " 계약 종료 이후 공격적인 기사가 다수 보도됐음에도  이는 계약 종료에 따른 자연스러운 과정으로 이해하고 넘어갔지만, 계약 만료 이후 2년이 지났음에도 이러한 부분이 완전히 종결되지 않은 듯해, 이 시점에서 그간의 상황을 보다 객관적으로 알려드리고자 한다"며 " 이탈파마코는 현재 종근당글리아티린이 이탈파마코의 오리지널 원료를 사용하고, 오리지널 글리아티린의 제조기술 및 임상자료에 근거해 제조되는 제품임을 보증하며, 한국에서 소모적인 논란이 속히 종료되기를 희망한다"고 밝혔다.