식약처, 9월 의료제품 114 품목 허가

2023년 10월까지 누적 총 1462개 의료제품 허가

식품의약품안전처(처장 오유경)은 9월 의료제품 허가 현황을 6일 공개했다.

발표에 따르면, 식약처는 9월 의료제품 총 114개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 91개 품목, 수입은 23개 품목이었다.

참고로 희귀의약품으로 성인의 성장호르몬 결핍 진단약인 ‘마크릴렌과립(마시모렐린아세트산염)’와 다발혈관염 치료제인 ‘타브너스캡슐10밀리그램(아바코판)’을 허가했고, 우한주와 오미크론 하위 변이주를 포함하는 코로나19 2가 백신인 ‘스파이크박스듀오2주(엘라소메란,다베소메란/사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)’를 허가했다.

또한 스마트워치에 장착된 센서를 이용해 수면 중 혈중 산소포화도를 측정·분석함으로써 중등도 이상의 수면 무호흡을 스크린하는 의료기기인 ‘휴대형산소포화도분석소프트웨어’를 허가했다.