아세트아미노펜 불순물 검사 결과 '무검출'

‘4-클로로아닐린’ 관련 8개사·60개 제조번호 검사 …모두 불검출

아세트아미노펜의 불순물 검사 결과, 발암을 일으킬 만한 물질은 검출되지 않은 것으로 확인됐다.

식품의약품안전처는 최근 해외 정보에 따라 국내에 유통 중인 ‘아세트아미노펜’(해열진통제) 원료의약품을 수거·검사한 결과, 불순물인 ‘4-클로로아닐린(4-chloroaniline’)이 검출되지 않았다고 밝혔다.

4-클로로아닐린 : 세계보건기구 국제 암연구소(IARC)에서 지정한 2B 물질로  인간에게 발암가능성이 있을 수도 있는 물질로 분류된다.

이번 수거·검사는 지난 7월 9일 유럽의 한 언론에서 ‘안치우 루안’社(Anqiu Lu’an)가 제조한 아세트아미노펜 원료의약품에서 불순물인 ‘4-클로로아닐린’이 검출됐다고 보도함에 따라 소비자 안심을 위해 실시했다.

이에 해외에서도 이와 관련 조사를 진행함에 따라 식약처도 해당 제조업체를 비롯해 국내 사용·유통 중인 아세트아미노펜 원료의약품의 전체 제조소(해외 8개, 국내 없음)에 대해 총 60개 제조번호를 수거·검사했다. 그 결과 해당 불순물은 모두 검출되지 않았다.

한편, 식약처는 추가적인 안전 조치로서 아세트아미노펜 원료·완제의약품 제조·수입자에게 4-클로로아닐린 등 불순물을 철저히 관리하도록 자체평가 및 품질 관리할 것을 지시했다.

식약처는 "안전한 의약품의 국내 유통을 위해 해외정보를 지속적으로 모니터링하는 한편, 외국 규제당국과 긴밀히 협력하여 선제적·예방적으로 대응함으로써 국민이 안심할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.