포스트 코로나, 'D.N.A(데이터/네트워크/AI)' 뜬다

데이터 3법·EMR인증제 등 데이터 활성화…국내 AI는 영상진단 활발

코로나19 이후 원격의료 등 첨단의료 기술 수요가 증가하는 가운데, 데이터·네트워크·AI 산업의 도약이 더욱 활발할 것으로 전망됐다.

과학기술정보통신부가 최근 '발간한 과학기술 ICT 정책기술동향' 168호에서는 포스트 코로나 시대의 디지털 헬스 산업 동향과 함께 D.N.A(Data, Network, AI)별 디지털 헬스 동향이 소개됐다.

데이터 분야: 최근 규제 완화로 국내에서 의료 빅데이터 사업이 본격화될 것으로 기대되고 있다.

디지털 헬스 기술·시장 중 대부분을 데이터 분야로 분류할 수 있는데 △전자의무기록(EMR/EHR), △의료영상저장전송시스템(PACS) △유전체 분석 △의료 클라우드/빅데이터 분석 △집단건강관리 등이 있다.

2018년 166억 달러로 추산되는 세계 EMR/EHR 시장은 북미+유럽 시장 비중이 70%를 차지하며, 국내 시장 규모는 2018년 1,696억원으로 추산된다.

해외에서는 미국 대형 업체들이 그롤벌 EMR/EHR 시장을 선점하고 있으며, 우리나라는 국내 토종 업체들이 내수 시장을 주도하고 해외 진출 실적이 전무해 내수 시장에만 집중한 특징을 보인다.

또한 국내 전자의무기록 시스템 업계 수익성은 다른 소프트웨어 분야와 비교해 상대적으로 낮은 편이며, 기능 고도화를 통해 다양한 부가 서비스로부터 수익을 창출하는 방향으로 사업을 추진 중이다.

최근 국내 전자의무기록 업계의 이슈는 △2020년 상반기 전자의무기록시스템 인증제 시행 △데이터 3법 개정으로 인한 의료 데이터 규제 완화 △클라우드 EMR 보급 확산으로 정리된다.

전자의무기록시스템 인증제는 인증기준을 만족하는 시스템에 제품인증을, 제품인증을 받은 시스템 사용 의료기관에 사용인증을 부여하는 것이 골자로, 전자의무기록시스템 표준화가 주된 목적이다.

또 2020년 1월 국회 본회의에서 데이터 3법 개정안이 통과되면서 활용되지 못하고 쌓여만 있는 의료 빅데이터 기반 신사업 추진 기대감이 증폭되고 있으며, 관련 공공 의료 빅데이터 시범사업도 추진 예정이다.

더불어 △폭발적으로 증가하는 의료 데이터의 양 △시스템 유지보수/관리 전문인력 부족 △추가 유지보수 비용 증가 △취약한 중소병원 보안 등의 문제로 인해, 전자무의기록시스템을 클라우드로 이전하려는 움직임이 국내에서도 확산되고 있다.

네트워크 분야: 디지털 헬스에서 가장 성장성이 높은 원격의료와 모바일 헬스에 대한 관심이 집중되고 있다.

MnM에 따르면, 세계 원격의료 시장 규모는 2018년 189억 달러로 추산되며, 2025년에 이르면 556억 달러까지 성장할 전망이다. 특히 모바일 헬스케어 시장은 원격의료보다 더 가파르게 성장할 전망인데, 2018년 283억 달러 규모에서 2025년 2,137억 달러까지 성장할 전망이다.

최근 세계 각국 정부는 여러 국가적 난제 해결을 위해 원격의료 서비스 도입을 적극 추진 중이다.

원격의료의 경우 과거에는 전화, 문자메시지, 이메일 등의 보편적 통신 기술을 사용했으나, 최근에는 화상통화, 4G/5G, 사물인터넷, 웨어러블 디바이스, 모바일 앱 등 최신 ICT 기술들이 적용되고 있다.

과기부는 "이미 미국･중국･일본･영국･프랑스･브라질･러시아 등 많은 국가에서 원격의료가 도입･활용되고 있으며, 최근 코로나19 확산은 원격의료 서비스 대중화 시기를 앞당기는 촉매 역할을 하게 될 것"이라고 보았다.

다만 원격의료는 비대면이기 때문에 모든 의료과목에서 일반화되기는 쉽지 않을 것이라고 설명했다.

시장조사회사 IBIS World에 따르면, 미국 원격의료 서비스 시장에서 심부전증, 당뇨, 고혈압 등 만성질환의 비중이 95%를 차지했다.

또한 MnM은 2018년 세계 원격의료 적용 분야 중 △방사선과 △정신과 △뇌졸중 △피부과 △원격상담 △중환자실 관리 순으로 높은 비중을 보일 것으로 추산하고 있는데, 이는 원격의료가 만성질환이나 비대면에 유리한 과목 중심으로 성장할 것이라는 점을 시사한다.

국내 상황을 보면, 정부는 코로나19로 인해 원격진료를 한시적으로 허용한 바 있는데, 이와 관련해 제도화에 대해 찬성하는 쪽과 반대하는 쪽의 의견이 첨예하게 대립 중이다.

휴이노･메쥬･에이티센스 등 국내 웨어러블 의료기기 개발 업체들이 기존 심전도와는 기능･형태에서 차별성이 높은 신제품을 내놓고 식약처 허가와 요양급여 신청을 추진하고 있으며, 삼성전자도 스마트워치로 협압을 측정할 수 있는소프트웨어를 개발해 세계 최초로 식약처로부터 의료기기 허가를 취득했다.

인공지능(AI) 분야: 국내 업체들이 글로벌 경쟁력을 확보하기 용이한 분야로 과기부는 분석했다.

2018년 세계 AI 헬스케어 시장 규모는 21억 달러로 추산되어 상대적으로 타 디지털 헬스 분야보다 규모가 적은 편이나, 연평균 50%씩 급성장해 2025년에는 362억 달러의 시장을 형성할 전망이다.

MnM은 국내 시장 규모를 세계 시장 대비 5.7%로 다른 디지털 헬스 분야와 비교해 매우 높게 평가하고 있는데, 실제 국내 시장 규모가 전망치 수준에는 이르지 못할 수도 있지만 그만큼 국내 AI 헬스케어 시장의 성장성을 높게 평가한 것으로 해석할 수 있다.

AI 헬스케어의 양대 산맥은 영상 진단과 신약 개발으로 꼽힌다.

CB Insights는 2018년 이후 천만 달러 이상의 투자를 유치한 글로벌 유망 AI 헬스케어 기업 91곳을 선정했는데, 총 91개 기업 중 29%가 영상 진단, 22%가 신약 개발 기업인 것으로 조사돼 두 분야에 전체 기업 중 51%가 집중한 모습을 보였기 때문이다.

국가별로 살펴보면 미국･중국･영국 등 3개국 기업 비중이 60%에 달해, 이 3개 국가가 글로벌 AI 헬스케어 연구개발 투자의 중심인 것으로 분석된다.

우리나라 기업으로는 루닛･뷰노･스탠다임 등 3개 업체가 선정됐다.

최근 국내 AI 헬스케어 업계의 이슈는 △AI 헬스케어 스타트업들의 기업공개(IPO) 추진 △2020년부터 AI 의료기기의 건강보험 수가 적용 검토로 요약된다.

루닛･뷰노･스탠다임 등 국내 3대 AI 헬스케어 업체들은 2020년부터 기업공개를 추진할 예정인데, 루닛과 뷰노는 2020년 내 기술평가특례제도를 통한 코스닥 상장을 추진 중이다.

보건복지부는 2019년 12월 혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인을 공개하고 2020년부터 건강보험 등재 평가 과정에서 활용하겠다고 밝혔는데, 업계 관계자들은 AI 의료기기도 평가 결과에 따라 앞으로 2~3년 내에 요양급여 대상에 포함될 수 있을 것 기대하고 있다.

국내 AI 헬스케어 업체들은 학습 데이터 확보가 용이하고 AI 적용 성과를 입증하기 수월한 영상 진단 분야에 진출이 활발하다.

4월 21일 기준 식약처로부터 AI 의료기기로 허가받은 기업은 총 11곳, 허가받은 제품은 총 21종으로 집계됐다.

허가받은 제품을 살펴보면 폐질환이 9종으로 가장 개발이 활발한데, 이는 폐결절과 관련해 잘 정리된 LIDC･IDRI 데이터베이스가 공개돼 있어 쉽게 AI를 학습/적용해 볼 수 있기 때문이다.

과기부는 "모든 디지털 헬스 분야에서 우리나라가 경쟁력을 가질 수는 없으므로, 우리나라가 강점을 가질 수 있는 전략 분야에 선택과 집중해 투자하는 것이 바람직하다"며 "디지털 헬스 산업 육성에서 가장 어려운 점 중에 하나는, ICT-의학 두 분야의 지식을 겸비한 융합형 인재를 찾기 어렵다는 점으로, 대학-대학원에서부터 관련 인재 양성을 위한 노력이 뒷받침돼야 한다"고 분석했다.

이어 "CB Insights 선정 글로벌 디지털 헬스 150대 기업 중, 우리나라 기업으로 루닛 단 1개 업체만 선정됐다는 것은, 우리나라 디지털 헬스 산업 생태계 현실이 그다지 녹록지 않다는 것을 의미한다"며 "세계적인 디지털 헬스 스타트업 육성 정책 추진이 필요하다"고 덧붙였다.

이에 과기부는 "시범 서비스 추진이나 규제 샌드박스 제도를 통한 사업 허가를 통해 성공 가능성을 미리 타진해보는 것도 좋은 방법"이라며 "좁은 국내 시장에서 벗어나 해외진출을 모색하는 중소벤처 기업들에게 도움을 줄 수 있는 지원 정책이나, 공공 빅데이터 개발을 통한 신사업 기회 제공도 좋은 방안 중 하나"라고 제언했다.