의약품 소포장 공급 위반 27개사 37품목 행정처분

식약처, 위반품목 제조업무정지 1개월 등 처분

올해 들어 의약품 소량포장단위 공급위반으로 제조업무정지 행정처분을 받은 의약품이 40여개에 달하는 것으로 나타냤다.

식품의약품안전처는 올해들어 의약품 소량포장단위 공급규정을 위반한 27개 업체 37품목을 적발해 제조업무정지 1개월 등의 행정처분을 내렸다고 밝혔다.

의약품 소량포장단위 공급 규정에 따르면 연간 제조·수입량의 10%(수요가 적은 경우 5%)를 낱알 모음포장은 100정, 병포장은 30정, 시럽제는 500ml 등 소량 포장단위로 공급해야 한다.

소량포장단위 공급규정을 위반한 경우 제조업무정지 1개월의 행정처분을 받게 되며, 2번째 위반일 경우 제조업무정지 3개월에 처햐진다.
 
올해 적발된 제약사중 제약사증 미래제약은 '트라비스정', '뉴벤틴캡슐(가바펜틴)', '세푸질정(세프프로질수화물)'등 3품목은 소량포장단위 공급규정을 2번째 위반해 해당품목에 대해 제조업정지 3개월(2019.10.11 - 2020.1.10)의 무거운 행정처분이 내려졌다.

올해 들어 의약품 소량포장단위 공급위반으로 행정처분을 받은 제약사는 아래와 같다.

△한림제약 '조피린장용정(설파살라진)' (2019.12.10 - 2020.1.9)
△마더스제약 '에페릴엠정(에페리손염산염)','토파원정100mg(토피라메이트)' (2019.11.27 - 12.26)
△인트로바이오파마 '도브라정250mg(도베실산칼슘수화물)' (2019.10.24 - 2019.11.23)
△동광제약 '타라셋세미정' (2019.10.11 - 2019.11.10)
△경동제약 '이지톤정(이토프리드 염산염). '모니메이트정(모니플루메이트)' (2019.10.11 - 2019.11.10)
△씨엠지제약 '프렙시캡슐150mg(프레가발린)' (2019.10.11 - 2019.11.10)
△아이큐어 '씨록탄정250mg(시프로플록사신염산염수화물)' (2019.10.11 - 2019.11.10)
△삼성제약 '삼성메만틴정(메만틴염산염)' (2019.10.11 - 2019.11.10)
△국제약품 '하이셋정' (2019.10.11 - 2019.11.10)
△아이월드제약 '유파신캡슐500mg(세팔렉신수화물)' (2019.10.11 - 2019.11.10)
△케이엠에스제약 '아세클라정(아세클로페낙)' (2019.10.11 - 2019.11.10)
△씨티씨바이오 '록프로정(록소프로펜나트륨수화물)' (2019.10.11 - 2019.11.10)
△에스에스팜 '디나칸캡슐(플루코나졸)' (2019.10.11 - 2019.11.10)
△이니스트바이오제약 '플루세틴캡슐10mg(플루옥세틴염산염)' (2019.10.11 - 2019.11.10)
△위더스제약 '세로아핀정25mg(쿠에티아핀푸마르산염)', '위더스파모티딘정20mg' (2019.10.11 - 2019.11.10)
△테라젠이텍스 '멜로텍스캡슐 7.5mg(멜록시캄)' (2019.10.11 - 2019.11.10)
△한국팝스제약 '레바피론정(레바미피드)' (2019.10.11 - 2019.11.10)
△미래제약 '레바마정(레바미피드)', '아덴만정(아세클로페낙)', '베타큐정(베타히스틴염산염)', '멜캄캡슐(멜록시캄)', '하이드로핀정(펠로디핀)', '미래시프로플록사신정'(2019.10.11 - 2019.11.10)
△미래제약 (2차 위반품목) '트라비스정', '뉴벤틴캡슐(가바펜틴)', '세푸질정(세프프로질수화물)' (2019.10.11 - 2020.1.10)
△익수제약 '세파포스캡슐250mg(세파클러수화물)' (2019.10.11 - 2019.11.10)
△레고켐제약 '레고모틴정5mg(모사프리드시트르산염수화물)' (2019.10.11 - 2019.11.10)
△중현제약 '듀얼셋서방정' (2019.9.19 - 2019.10.18)
△유니메드제약 '가스모빌정' (2019.9.16 - 2019.10.15)
△씨엘팜 '독시라마이신캡슐100mg(독시사이클린수화물)' (2019.9.16 - 2019.10.15)
△한국산도스 '산도스설트랄린정100mg' (2019.8.22 - 2019.9.21)
△씨트리 '모사피아정' (2019.8.22 - 2019.9.21)
△오스코리아 '오스카린정' (2019.8.22 - 2019.9.21)
△정우신약 '메니론정4mg(메틸프레드니솔론)' (2019.9.16 - 2019.10.15) 

한편, 2018년에는 의약품 소량포장단위 공급위반으로 제조업무정지 행정처분을 받은 품목은 31품목이었다.